首支单剂新冠疫苗面世 强生向美国申请紧急使用许可
强生公司(Johnson&Johnson)研发世界首款单剂新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗,2月4日向美国食品和药物管理局(FDA)紧急使用授权。根据公司早前公布,疫苗整体有效率达66%。
如果申请获准,这将是继辉瑞/生物新技术(BioNTech)和莫德纳公司(Moderna)之后第三种获准在美国紧急使用的新冠疫苗。美国官员和华尔街分析人士观望强生疫苗最早可能本月获批准使用。
辉瑞的疫苗于去年12月11日获得美国食品和药物管理局的批准使用,而莫德纳疫苗则在一周后获得了授权。与辉瑞和莫德纳的疫苗需要两剂相隔三四个星期不同,强生的疫苗只需要一剂,简化了医护的工作。
美国消费者新闻与商业频道(CNBC)引述强生首席科学官斯托费尔(Paul Stoffels)在声明中说:“今天我们的单次注射新冠疫苗申请紧急使用授权,是朝减轻全球疾病负担和结束大流行迈出的关键一步。”除了向美国食品和药物管理局提交申请,强生也同时向世界各地卫生当局申请,在获得用于紧急用途的研究用新冠疫苗的授权后,会立即开始发货。“我们正非常紧急地努力,以尽快将我们研发的疫苗提供给公众。”
强生指根据大规模国际研究初步结果,该疫苗安全并针对中至重度新冠病毒提供强有力的保护,同时易于使用,可舒缓药品供应稀缺。强生公司1月29日公布数据指,疫苗在预防新冠肺炎方面总体有效率为66%;对其他变种的效力较弱,对高传染性菌株南非的保护水平更仅为57%。
美国有线新闻网络(CNN)报道,在决定是否批准美国的第三种疫苗选择之前,食品和药物管理局会要求独立顾问公开讨论单剂疫苗注射后的所有数据。报道引述食品和药物管理局疫苗主管Peter Marks博士告诫说不要在证据充分之前进行比较:“由于迫切要控制疫症大流行,我们不能忽视工具箱中任何工具......我们将竭尽所能,以确保我们找到从每种疫苗中受益最大的人群,并以非常周到的方式进行部署。”