【新冠疫苗】美国FDA：辉瑞疫苗数据显示符合紧急授权要求

美国药厂辉瑞（Pfizer）与德国生物科技公司BioNTech合力研发的新冠疫苗，先获英国政府批准使用后，在美国正等待食品和药物管理局（FDA）审批。美国FDA在12月8日发布的文件指，该疫苗能降低感染新冠肺炎（COVID-19）风险、没有特定安全问题，形容该疫苗数据符合“规定所要求的成功标准”。

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美国FDA将于12月10日开会讨论辉瑞疫苗，并先在12月8日发布分析文件，据FDA官员所指，疫苗功效数据符合达到获批紧急使用的要求。

辉瑞疫苗为2剂式疫苗，文件提到，数据显示接种者在首剂后已可减低感染病毒风险。第2剂疫苗的接种时间为首剂的21天后，文件称，疫苗能有效降低感染风险至起码接种第2剂的7天后。

文件又提到，该疫苗没有特定安全问题，接种后出现严重反应属罕见，至于副作用则属常见，通常是头痛与疲劳。FDA的专家表示，目前还需要更大型测试才能确定疫苗是否能够有效避免死亡个案出现。

辉瑞药厂之前在11月18日表示，该药厂研发的疫苗最终数据显示有效率达到95%，没有严重副作用，在65岁以上人士中，该疫苗有效率为超过94%。