【新冠肺炎】美国宣布展开抗体药物后期临床实验
撰文: 梁凯怡
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美国国家卫生研究院8月4日公布,礼来研究实验室(Lilly Research Laboratories)将展开新型冠状病毒肺炎(COVID-19)抗体药物的后期临床实验。药物由加拿大Abcellera Biologics和礼来研究实验室合作研制。
加拿大Abcellera Biologics起初从新冠肺炎康复者的血液样本发现LY-CoV555抗体,随后联同礼来研究实验室合作研发。第三期临床实验将从全球招募约300名志愿者,他们必须为住院患者,症状轻度至中度,而且持续不超过13天。他们将透过静脉注射用药,或接受注射安慰剂,并接受标准的治疗,包括抗病毒药物瑞德西韦(remdesivir)。
第三期临床实验由哥本哈根大学的教授隆格伦(Jens Lundgren)负责。如果药物在实验五日后显示安全有效,实验对象可望扩大至1000人,并纳入重症患者。临床实验主要目标是,患者出院后能持续恢复期14天。
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同时,新药也将试验症状轻度至中度、但未住院的患者,作为同日同步展开的中期试验一部份。美国国家过敏症和传染病研究所所长福奇(Anthony Fauci)表示,要研究这种调查型治疗的影响,于同一时间对不同族群患者进行实验是很重要,如此才能证实无论患者病情是轻是重,药物都有所帮助。
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