世卫报告指“人体挑战试验”有助加速疫苗研发 列8大考虑条件
撰文: 欧敬洛
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各国正致力开发新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗,其中“人体挑战试验”(HCT)成为具争议的议题。世界卫生组织5月6日发表报告,表示征求自愿者接受“人体挑战试验”,有助加快疫苗开发,报告也提到当中的道德议题,并列出在考虑“人体挑战试验”时所要满足的8个条件。
所谓“人体挑战试验”(HCT),是让测试者接种实验用疫苗后,直接曝露在病原中,测试疫苗功效。世卫指出,由于过往疫苗需要大规模进行测试,需时甚久,而“人体挑战试验”可以更有效率地进行测试,加速研究进展。
世卫报告中列出在考虑“人体挑战试验”时必须满足的 8 个条件,其中包括疫苗的科学依据、对潜在益处的评估、以及充分告知实验对象风险等。研究对象亦应限制于18至30岁人士,因病毒对年轻患者伤害较低。
尽管有科学家及团体支持使用“人体挑战试验”加速研发,但亦有科学家对“人体挑战试验”抱持观望态度。因新冠病毒有致命可能,“人体挑战试验”的实验者需承受性命风险接受测试。
科学家过去曾在流感、虐疾、登革热、霍乱和伤寒等病使用过“人体挑战试验”。根据世卫组织2016年发布的指引,仅能在没有其他有效疗法可治愈疾病和预防死亡时,才考虑采用“人体挑战试验”。同时考虑实验失败造成的风险,世卫指引排除了伊波拉及炭疽病一类高发病高致死的疾病进行“人体挑战试验”。
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