【新冠肺炎】Remdesivir获美国紧急批准用于抗疫 瑞德西韦是什么
美国总统特朗普(Donald Trump)5月1日表示,由吉利德科技公司(Gilead Sciences, Inc.)生产的瑞德西韦(Remdesivir)已获得食品和药物管理局(FDA)的紧急使用授权(Emergency Use Authorization,EUA),用于治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者。瑞德西韦到底是什么?香港01整理各方最新资料,让您对这种药有更多认识。
紧急授权是一种临时做法,瑞德西韦虽未经平常程序审批,但仍允许医生用于治疗新冠肺炎患者。
特朗普在与吉利德科学公司行政总裁奥戴(Daniel O'Day)会面后宣布有关消息。奥戴在会后形容,有关决定是重要一步,并会捐出150万樽药物协助患者。
瑞德西韦是什么?
瑞德西韦是一种实验性的、广谱型(broad-spectrum)抗病毒药物,它医治疾病的原理是阻止其自我复制。它不是去阻断病毒受体,而是“直击”病毒的“心脏”,即是它用来进行自我复制时必需的核糖核酸(RNA)及聚合酶(polymerase)。
瑞德西韦是核苷酸类似物(nucleotide analog),它模拟的是腺苷(adenosine)。腺苷是DNA和RNA的基本组成单位。位于病毒体中央的核心,其主要化学成分就是构成病毒基因组的核酸,即是DNA或RNA。
当病毒入侵细胞以及开始自我复制,置入病毒基因组的不是腺苷,而“狡猾的”瑞德西韦。
当瑞德西韦的核苷酸置入后,病毒会尝试复制其RNA但做不到。这样瑞德西韦便做到中断病毒复制的过程。如冠状病毒不能繁殖,便不能造成其对呼吸系统的严重影响。
它本非用来治新冠肺炎
瑞德西韦由美国的吉利德科技公司(Gilead Sciences)开发。这间公司最初开发瑞德西韦是为了对抗2013年的伊波拉病毒病(Ebola Virus Disease)。
药物在2016年在初步测试时有不错的成绩,之后在刚果民主共和国进行大型测试。但研究2019年中断,因为它在提升存活率的表现上,比不上另外2种单株抗体药物。
瑞德西韦在动物测试中被发现,在治疗同样由冠状病毒引起的严重急性呼吸系统综合症(俗称沙士,SARS)及中东呼吸综合症(MERS)有些功效,美国国家过敏症和传染病研究所(NIAID)决定让这个本已“尘封”的产品“重见天日”。
在美国进行的研究是什么?
NIAID在4月29日公布的初步研究结果显示,1,063名严重患者每日接受静脉注射,平均在11天内康复,康复时间比服用安慰剂的患者快31%。结果亦显示,使用瑞德西韦的患者死亡率较低,约为8%,服用安慰剂的则为11.6%。
吉利德为397名严重患者进行临床评估,结果显示5天疗程的效果跟10天疗程相约,两组皆有超过一半患者在第14天内康复出院,整体死亡率为7%。
“美版张竹君”怎么看?
美国家过敏症和传染病研究所(NIAID)主任福奇(Anthony Fauci)4月29日表示,虽然上述研究结果从统计学重要的角度来说,结果显示是正面的,但也是轻微的。
换句话说,他的意思是:瑞德西韦不是万灵丹。他也说,NIAID的研究结果仍需进行适当的同行评审。
他说,瑞德西韦被视为“概念的证明”,有助未来的制造更好的疗法,“这是非常乐观的”。情况就如1980年代用于治疗爱滋病的药物,并不如今时今日那么有效,但它们为后来的研究奠下基础。
在中国进行的研究是什么?
在瑞德西韦疗效方面,4月29日公布另一项研究结果显示,在中国及美国进行的研究结果是相反的。
国际医学权威期刊《刺针》(The Lancet)同日发表一份在中国武汉进行、由美国团队率领的试验研究报告却指,瑞德西韦对于重症患者无显著疗效。但如在患者出现病征后的10天内服用瑞德西韦,平均只需要18天便能痊愈。
在中国武汉进行的研究虽然也能招募到200人进行随机对照实验,但它因不能招募到足够的病人,导致测试提早结束。在中国进行的测试参加人数,比NIAID少约5倍。
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