【新冠病毒】美国部分抗体测试盒出错率太高 专家称无法使用
撰文: 欧敬洛
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美国正研究新新型冠状病毒肺炎(COVID-19)检测方法,以提高病毒检测效率,其中一种正在研究的是抗体测试。抗体测试较目前需要寻找病毒的检测方法快速,能有效替代传统测试。但有研究团队指出,部分抗体检测盒出错率太高,无法准确得悉测试者是否受感染。
研究由美国加州大学三藩市分校(University of California San Francisco)、加州大学柏克莱分校 (University of California Berkeley)、陈朱克伯格生物中心(Chan Zuckerberg Biohub)与创新基因组学研究所(Innovative Genomics Institute)共同进行。
团队使用2018年,没有新冠病毒的血液进行测试,发现12个抗体检测盒普遍准确率偏低。其中有3款测试盒假阳性机率高达10%,最差的一个更高达15%,与应维持5%以下的标准相差甚远。
参与研究的流行病学及生物统计学专家伯尔尼(Caryn Bern)称结果令人失望:“这意味我们无法可靠地使用这种测试,依赖这种检测方式是危险的。”假阳性结果除可能让无感染病毒的人以为自己受感染,亦有可能让无防御能力的人自以为有抗体。
伯尔尼指抗体测试出错率高的其中一个原因,是美国食品及药物管理局(FDA)在疫情下放宽了监管要求。当局为应付大量检测需求,加快让抗体测试产品投入市场,容许公司在未充分证明产品有效下先行使用。在经测试的12个检测盒中,只有一个受FDA认可,其假阳性率为0.9%。
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