【新冠肺炎】美FDA批准快速检测病毒新试剂　准确度有隐忧

美国食品和药物管理局（FDA）3月27日紧急批准最新用于检测新型冠状病毒肺炎（COVID-19）、少于15分钟即有结果的检测法。

FDA在3月26修订其在诊断SARS-CoV-2病毒的紧急政策，让这个测试能面市应用。

测试剂由总部位于比利时的Coris BioConcept研发、美国雅培（Abbott）生产，公司预期下周起付运5万支试剂。

这个名为COVID-19 Ag Respi-Strip的测试，是从鼻拭子样本获得的病毒抗原。它利用的方法是免疫层分析法（immunochromatograph）以及侧向免疫层析法（lateral flow immunoassay）。

这个测试背后的技术是找出样本中病毒的基因，类似现时已在市场供应的即时聚合酶链式反应（real-time polymerase chain reaction tests，RT-PCR）测试。RT-PCR需时4至6小时，但新的测试仅需15分钟可得出结果。

美国广播公司指出（ABC）3月27日的报道指出，这个测试并非完美。它较现有测试更快得出结果，但在侦测呈阳性反应的个案方面不够理想。新测试的敏感度仅60%，意味每10个测试中，或会有4个“漏网之鱼”。