全球唯一延缓1型糖尿病发病药物TZIELD亮相进博会

11月5日至10日，第六届进博会在上海举行。
全球首个且唯一获美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于延缓1型糖尿病发病的药物TZIELD亮相进博会，是继胰岛素问世百年以来，1型糖尿病治疗领域中又一重大突破。

1型糖尿病是一种由于产生胰岛素的胰岛β细胞遭到自身免疫系统破坏，从而影响人体自身调节血糖水平的能力受到影响的慢性自身免疫性疾病。

目前，中国每年新发1型糖尿病患者超一万宗，好发于儿童及青少年，中国儿童和青少年1型糖尿病绝对患者人数居世界第4位。

由于1型糖尿病患者发病年龄小，在日常血糖控制、自我疾病管理、心理调适等方面存在巨大挑战，甚至在一定程度上影响患者长期寿命。有研究显示，10岁前确诊的患者预期寿命减少16年，20岁后发病的患者预期寿命减少10年。

参展方赛诺菲工作人员表示，过去100年，1型糖尿病患者主要依靠注射胰岛素或胰岛素泵来维持生命。TZIELD的出现，填补了1型糖尿病领域延缓疾病发病的治疗空白。

TZIELD是一种CD3靶向的单克隆抗体，是全球首个且唯一一个可用于自身免疫性1型糖尿病的疾病修饰疗法。2022年11月已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，适用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展为3期。

根据二期临床试验的长期随访结果显示，与安慰剂组相比，持续14天使用TZIELD治疗，能将1型糖尿病的发病时间平均延迟近3年。三期临床试验研究数据显示，TZIELD有潜力延缓1型糖尿病的疾病进展。

工作人员透露，由国际糖尿病联盟、国际儿童和青少年糖尿病协会和赛诺菲共同发起的全球公益项目“学校儿童与糖尿病”将来会被引入中国。该项目以校园健康教育为依托，一方面帮助儿童及青少年树立良好的生活习惯预防2型糖尿病，同时也为1型糖尿病患儿提供更好的校园环境支持。