石药集团自主研发　首款国产新冠mRNA疫苗获纳紧急授权使用

石药集团有限公司今日（22日）发布公告称，经国家卫生健康委员会建议，国家药品监督管理局组织论证同意，该公司的新型冠状病毒mRNA疫苗（SYS6006）在中国纳入紧急使用。据指该产品是中国首个自主研发，获得紧急授权使用的mRNA疫苗产品。

SYS6006属石药集团自主研发、涵盖Omicron BA.5突变株核心突变位点的mRNA疫苗，去年4月获国家药监局的应急批准进行临床试验，现已在中国完成I、II期和序贯加强免疫临床研究，临床研究获超过5500人参与，结果证明其安全性、免疫原性和保护效力。

据介绍，SYS6006的各种不良事件发生率较低且程度较轻，主要为发热、注射部位疼痛，且主要为1、2级。与成年组比较，老年组的不良事件发生率及严重程度大幅降低，在该群体中具有更好的风险获益比。加强接种1剂SYS6006后，14天的针对Omicron BA.5中和抗体的几何平均滴度（GMT）为236，为加强接种前的83倍。

值得一提的是，此前，中国并无mRNA技术路线的新冠疫苗获批。据国开证券去年12月的研报，国内通过附条件批准或紧急使用批准的9款新冠疫苗中，包括5款灭活疫苗作为基础疫苗，以及2款病毒载体疫苗和2款重组蛋白疫苗作为序贯加强疫苗。