中国首款mRNA新冠疫苗印尼获批 当地将建“本地生产中心”
撰文: 孙圣然
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印尼国家食品药品监管局周四(29日)宣布,授予一款中国mRNA新冠疫苗紧急使用授权,用于18周岁及以上人群通过主动免疫来预防新冠肺炎。
值得注意的是,这是中国首款获紧急使用授权批准的mRNA新冠疫苗。
获批的mRNA新冠疫苗名为AWcorna,由中国人民解放军军事科学院军事医学研究院、艾博生物与沃森生物共同研发,是国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班备案批准的“新型冠状病毒感染的肺炎疫情应急项目”重大专项之一,也是中国首个获批进入临床试验的mRNA新冠疫苗。
据了解,该疫苗开发约2年多,只针对新冠肺炎的初始毒株,目前,沃森生物还在积极推进在大陆的紧急使用授权申请。早在今年4月,沃森生物就曾对外宣称,国内新冠mRNA三期临床的现场工作基本结束,正在进行数据整理和持续血清检测。
沃森生物董事长李云春表示,目前中国已经完全掌握了mRNA疫苗的关键核心技术,并且在主要原辅料与设备等全供应链上,完全实现了国产化自主可控。
印尼食品药品监督管理局负责人Penny K Lukito证实,该疫苗已经获得在印尼的紧急使用授权和清真认证,将用于基础免疫和加强针,他并透露,该疫苗可以在摄氏2-8度下储存,可以在常规冷链条件下储运,且临用前无需解冻。
而在中印尼两国政府的高度关注和积极推动下,印尼还同沃森生物开展了新冠mRNA疫苗在印尼的本地化生产合作,沃森生物将帮助印尼建设自己的区域疫苗生产中心。
此外,中国其他疫苗厂商也在加速mRNA技术路线的新冠疫苗的研发,除了沃森和艾博之外,已获得中国药监部门的临床批件的还有康希诺、斯微生物、石药集团等。其中,康希诺的mRNA疫苗在国内处于二期临床阶段,斯微生物的mRNA疫苗处于一期临床阶段。