HPV二合一疫苗卉妍康 两剂次接种程序获国家药品监督管理局批准

撰文: 林芷莹
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英国药厂葛兰素史克(GSK)的二合一子宫颈癌疫苗希瑞适(Cervarix,港译卉妍康),近日获国家药品监督管理局(NMPA)批准,成为首个适用于9至14岁女性两剂次接种程序的进口HPV疫苗。

据介绍,希瑞适(双价人乳头瘤病毒吸附疫苗[HPV16/18型])此次获批的两剂次接种程序,是指年龄在9至14岁的女性可选择在第0、6月分别接种1剂次疫苗完成免疫程序。

研究表明,与15至25岁女性的三剂次接种程序(第0、1、6月各接种一剂)相比,9至14岁女孩接种两剂次所诱导的HPV16和18型抗体水平,与接种三剂次的15至25岁人群相似。

研究显示,9至14岁女性按照第0、6月免疫程序接种两剂次希瑞适,免疫应答可持续至少60个月;据数学模型预测,95%的受试者接种后产生的高于自然感染的HPV16/18抗体可以持续至21年以上。

国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院流行病学研究室主任赵方辉指出,宫颈癌是目前唯一能够通过接种疫苗、疾病筛查和治疗来控制甚至消除的恶性肿瘤。性行为是HPV感染的主要传播途径,加上随年龄增长免疫反应的降低,因此未发生性行为的年幼女生接种HPV疫苗,将获得最佳预防效果。