康希诺疫苗|《刺针》:总体保护率为63.7% 重症保护率达96%

撰文: 朱加樟
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康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所共同开发重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体“Ad5-nCoV”,商品名为克威莎),该疫苗的有效率备受关注。
近日,国际权威医学期刊《刺针》发布了该疫苗的全球多中心Ⅲ期临床试验最终有效率和期中安全性分析结果。
数据显示,接种14天后,重症保护率为96.0%,总体保护率为63.7%,达到世界卫生组织建议的新冠疫苗保护率标准,无一例与疫苗相关的严重不良反应发生。

该研究在阿根廷、智利、墨西哥、巴基斯坦、俄罗斯5个国家开展了随机、双盲、安慰剂对照的全球多中心期Ⅲ临床试验,共有66个中心参与研究。此次研究共有45,000名受试者入组试验,覆盖低收入、中收入和高收入地区,其中也包含老年人、肥胖、低体重等人群。

数据显示,接种1剂克威莎具有良好耐受性及安全性。且常见的不良反应大多为轻度至中度,例如注射部位疼痛、头痛、疲劳等症状,基本在接种后的一周内消失。

此外,截至目前,该临床试验的长期安全性观察仍在进行中。

克威莎是中国目前唯一单剂新冠疫苗,使用腺病毒载体技术路线,可同时诱导体液免疫及细胞免疫。截止目前,该疫苗已获得中国、墨西哥、厄瓜多尔、智利、阿根廷、匈牙利、吉尔吉斯、巴基斯坦、印尼、马来西亚等多国紧急使用授权或附条件上市批准。