钟南山率头新冠肺炎新药启动Ⅱ期临床试验　住院和死亡率降低78%

在香港上市的腾盛博药生物科技有限公司周五（10日）宣布，已在国内启动新药“新冠中和抗体BRII-196／BRII-198联合疗法”的Ⅱ期临床试验，并中国知名医学家钟南山牵头进行。
同时，上述新药在8月时已完成国际Ⅲ期临床试验患者入组工作，中期结果表明能够让患者的住院和死亡复合终点降低78%，并且安全性、耐受性良好，目前没有观察到严重的不良反应。

据介绍，腾盛博药是一间位于中国及美国的跨国生物技术企业，其正在加紧研发的新冠中和抗体BRII-196和BRII-198联合疗法的新药。新药是从康复期的新型肺炎患者身体中获得的单株抗体，再应用基因工程技术以降低介导依赖性增强作用的风险，增强抗体对肺部的渗透，以及延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果，具有高度中和活性。

新药目前已向美国食品药品监督管理局、中国国家药监局以及香港卫生署提交临床试验申请。而自今年5月起，腾盛博药已协助有关政府部门，在国内多起疫情突发地区紧急提供新药用作临床救治，包括深圳、广州、瑞丽、南京、扬州、张家界及郑州等地。体外嵌合病毒实验检测数据表明，新药对广受关注的主要变种病毒都能保持中和活性，包括Alpha、Beta、Gamma、Delta、Epsilon、Lambda、Mu。

腾盛博药首席财务官李安康博士称，现时已追加投入1亿美元，主要用于新药在全球报批上市的准备工作，包括中国和美国等地。