新冠疫苗|国药武汉生物灭活疫苗 获批在3-17岁人群中紧急使用

撰文: 孙圣然
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经国务院联防联控机制有关部门组织论证,国药集团中国生物武汉生物制品研究所新冠病毒灭活疫苗,获批在3-17岁人群中紧急使用。

近日,湖南省启动12-14岁人群的新冠病毒疫苗接种工作。(新华社)

据国药集团中国生物消息,武汉生物制品研究所新冠疫苗3-17岁年龄组已经在河南省疾控中心主持下完成I/II期临床试验。结果显示,该年龄段人群两针免疫后中和抗体阳转率为96.1%,中和抗体水平和阳转率与成人组相比无显著性差异;接种后安全性良好,不良反应轻微,未见严重不良反应,主要表现为发热和接种部位疼痛,不良反应发生率随接种剂次增加而降低。

在此之前,国药集团北京生物生产的新冠病毒灭活疫苗,于7月16日获批在3-17岁人群中使用。随著变异病毒株的出现,3-17岁青少年成为建立免疫屏障的重点人群。有专家表示,成年人与儿童青少年所接种的新冠疫苗的剂量、剂型都是一样的。

宁夏近日推进15至17岁人群新冠病毒疫苗接种工作。(新华社)

据了解,中国生物武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗,自2020年7月16日起在阿联酋等多国开展了Ⅲ期临床试验。试验结果显示,疫苗对已确诊的中重症患者保护率达到100%,总保护效力72.51%。交叉中和实验结果显示,疫苗组全程免疫后28天,血清抗体对目前国内外流行的、或有代表性的新冠野毒株具有不同程度的交叉中和反应。

2021年2月25日,中国生物武汉生物制品研究所新冠灭活疫苗获批附条件上市。5月31日,疫苗二期扩产项目正式落成投产,武汉生物制品研究所的新冠疫苗年产能超过10亿剂,中国生物整体年产能超过50亿剂。