新冠疫苗｜广州大连12岁以上人士可打国药科兴　专家提醒注意事项

近期，广东广州，广西南宁，湖北荆州、黄石，辽宁大连等地，都陆续为12岁至17岁青少年接种新冠疫苗。到底未成年人接种新冠疫苗的安全性、有效性如何？是否不特别需要注意的事项？国务院特殊津贴专家、广州市预防医学会专家王鸣逐一解读。

《广州日报》报道，目前内地正准备推广的用于未成年人接种的两种新冠疫苗，均是采用灭活疫苗研发路线，分别由两间药厂研制。经国务院联防联控机制有关部门组织论证，国药集团中国生物北京生物制品研究所的新冠灭活疫苗，获批在3岁至17岁人群中紧急使用；科兴疫苗紧急使用的年龄范围，已在6月上旬扩大至3岁以上人士。

王鸣介绍，国际科学期刊《刺针－传染病期刊》早前发表科兴疫苗，在中国3岁至17岁健康儿童和青少年中接种的安全性、耐受性和免疫原性双盲随机对照Ⅰ／Ⅱ期临床研究结果。

结果显示，上述人群采用“0天、28天”免疫程序接种2剂科兴疫苗后，表现出良好的安全性和耐受性，可诱导机体产生较强的体液免疫反应。低剂量组和中剂量组的中和抗体阳转率超过96％；不同剂量组的不良反应发生率相似，表明没有剂量相关安全问题。

国药集团中国生物新冠疫苗3岁至17岁年龄组，已经在河南完成I／II期临床试验。结果显示，上述人群接种后，中和抗体阳转率为100％，中和抗体GMT和阳转率与成人组相比没有显着差异；接种后安全性良好，不良反应主要是发热和接种部位疼痛，严重程度以1级（最轻微）为主，未见严重不良反应，且不良反应发生率随接种剂次增加而逐渐降低。

王鸣指出，上述研究表明，3岁以上的人群接种新冠疫苗，无论在安全性、有效性都是经过严格的科学实验验证，家长无须对此担忧，建议根据有关部门安排积极接种。由于不同年龄段的人群都是新冠病毒的易感人群，所以无论男女老幼，都应该主动接种疫苗，实现全方位防控。

王鸣认为，现时在3岁至17岁人群中分阶段接种，首先安排12岁至17岁阶段的中学生接种，有利于更加有序地安排接种工作，也便于循序渐进地了解未成年人在接种新冠疫苗过程中的心理过程、不良反应类型及处置方法，及时总结工作经验，令往后安排低龄人群接种时能够更加顺利。

王鸣提醒，未成年人及成人在接种禁忌和注意事项上并无差异，若出现以下情况应暂缓接种：

1. 对疫苗成分有过敏，包括辅料和制备工艺中使用的物质，或曾经接种疫苗后严重过敏反应者；
2. 患急性疾病、严重慢性疾病、处于慢性疾病的急性发病期和发热者；
3. 有惊厥、癫痫、格林－巴利症候群（Guillain-Barré syndrome，GBS），其他进行性神经系统疾病、脑病或精神疾病史或家族史者；
4. 已被诊断为患有先天性或获得性免疫缺陷、HIV感染、淋巴瘤、白血病或自身免疫性炎症性疾病者；
5. 已知或怀疑患有严重呼吸系统疾病、严重心血管疾病、肝肾疾病、恶性肿瘤者；使用抗肿瘤药物等免疫抑制剂者；
6. 经接种工作人员评估，认为不适合接种的其余情况。