新冠疫苗｜康希诺生物三期生产基地产品下线　投入大规模生产

康希诺生物股份公司（下称康希诺生物）周日（25日）于天津举办“康希诺生物新冠疫苗三期生产基地产品下线仪式”，该占地约1.5万平方米的基地符合中国和国际通用的GMP标准设计，设有预灌封注射器灌装线和西林瓶灌装线。
康希诺生物董事长兼首席执行官宇学峰表示，公司正全力以赴投入到大规模生产工作，望尽快将安全有效的疫苗带予公众，实现疫苗在新冠疫情防控中的关键性作用。

基地的生产车间采用腺病毒载体技术平台，该平台是康希诺生物具有自主知识产权的，拥有快速制备病毒载体疫苗的能力，为应对新发、突发重大传染病疫情防控提供保障，同时亦曾于2017年成功开发中国唯一获批的重组伊波拉病毒病疫苗（Ad5-EBOV）。宇学峰表示，推广大规模接种新冠疫苗、尽早构建免疫屏障，是保障国家经济和社会秩序稳定的有效途径，而疫苗项目的稳步推进，离不开各级政府部门的帮扶与指导，以及各方研究机构和产业链上下游企业的配合与支持，康希诺期待与各方一道继续做好疫苗供应保障，加快大规模接种。

据了解，于2009年成立的康希诺生物致力于为中国及全球公共卫生研发、生产和商业化创新疫苗。自新冠疫情以来，公司与中国人民解放军军事科学院军事医学研究院生物工程研究所陈薇院士团队合作进行新冠疫苗研发工作，于去年3月16日在全球率先开展临床研究。

今年2月25日，其所开发、也是唯一可采用单针接种程序的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）（Ad5-nCoV）克威莎TM获得国家药品监督管理局批准在国内附条件上市。据已知的康希诺生物新冠疫苗的全球多中心三期临床试验中期数据显示，单针接种疫苗28日后，疫苗的总体保护效力达65.28%；14日后，疫苗的总体保护效力达68.83%。至于重症，保护效力分别为接种28日后的90.07%及14日后的95.47%。

康希诺生物还表示，该疫苗对18岁及以上成人的安全性和有效性良好，并适合长者接种，同时该疫苗使用腺病毒载体技术路线，可于摄氏2度至8度之间稳定保存，更容易正常运输及存储，增加其可及性。值得留意的是，从目前进行的中和抗体交叉实验结果来看，疫苗对突变株具保护作用，公司将密切关注有关情况。

（澎湃新闻）