成功研发吸入式新冠疫苗 康希诺董事长:临床试验今年内有结果

撰文: 林芷莹
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上月底,康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所,合作开发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)获得国家药品监督管理局药物临床试验批件。
昨日(19日),康希诺生物联合创始人、董事长兼首席执行官宇学峰博士在博鳌亚洲论坛2021年年会上受访时透露,吸入式新冠疫苗的临床试验今年内肯定会有结果。

康希诺生物与军事科学院合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎TM。(康希诺生物)

据介绍,吸入用重组新冠疫苗与2月25日获批上市的重组新冠疫苗(5型腺病毒载体)的毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等均相同,仅在使用时采用雾化吸入免疫专用装置。

宇学峰表示,研究表明吸入式新冠疫苗只要用五分一的剂量,就能达到与接种一剂同样的效果。在产能上,康希诺生物天津工厂2亿至3亿剂已经上线,逐渐月月有产出;康诺生物与上海医药合作的工厂建设中,未来2、3个月将投产,产能也在2亿至3亿剂,即未来有5亿剂的年产能。若采用吸入式新冠疫苗,就能节约20%的用量。

康希诺生物与军事科学院合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎TM,是国内首个获批的腺病毒载体新冠疫苗,同时为中国目前获批上市唯一采用单针免疫程序的新冠疫苗。据指,康希诺疫苗已用于云南瑞丽的疫苗接种工作中。

目前,国内新冠疫苗接种存在“疫苗犹豫”的现象。宇学峰表示,全世界都存在“疫苗犹豫”的问题,背后受到对科学理解、个人担心等各种因素的影响。大家都希望疫苗都是百分之百安全,但客观上人与人的免疫体系都有差异,还有免疫缺陷,因此疫苗出现意外或者有风险是永远存在。

对于部分人选择秋冬季节再接种新冠疫苗,宇学峰则称,实际上疫苗在任何季节都可以使用;以流感疫苗为例,实际上流感病毒一年四季都有,只不过是冬季大家留在室内,相对封闭的环境就更容易传播病毒。

不少人因新冠疫苗保护期短而不愿意接种。对此,宇学峰认为每种疫苗的保护有效时间并不统一,新冠疫苗的保护期有待研究。至于疫苗混合接种的问题,他则认为从科学角度而言不应该有太大问题,但从药政管理的角度上,混合接种需要有临床数据支持,以证明其安全性和有效性,康希诺生物正准备进行相关试验。

(澎湃新闻)