新冠疫苗｜获匈牙利颁发GMP证书　中国疫苗首在欧盟获认证

匈牙利国家药品审批监管机构周四（1日）向国药集团中国生物北京生物制品研究所，正式颁发新冠灭活疫苗欧盟GMP证书，这是中国史上首个在欧盟获批使用和GMP认证的疫苗产品。

匈牙利国立药学与营养研究所于今年1月13至15日，对国药集团中国生物北京生物制品研究所进行GMP审计，经过严格审计与综合判定后，该所认定国药生产的新冠灭活疫苗符合欧盟标准，并允许应急使用。上月3日，国药方面向匈牙利药监部门提交后续报告，至周四，终获匈牙利国家药品审批监管机构正式颁发新冠灭活疫苗欧盟通用GMP证书。

首批国药疫苗已在2月16日运抵匈牙利布达佩斯，该国在同月24日正式成为首个使用中国疫苗的欧盟国家，总统阿戴尔两日后亦接种了第一剂疫苗，他当时敦促民众尽快登记并接种经本国药监部门批准的疫苗。2月28日，即总统接种后的第三天，总理欧尔班亦通过社交网宣布，其当天已在布达佩斯接种了国药疫苗。

国药集团中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两款新冠疫苗，已分别于去年12月30日、今年2月25日在国内获批附条件上市，另外分别在去年12月9日、12月13日，今年2月5日、2月25日，在阿联酋、巴林、玻利维亚、塞舌尔获批注册上市。目前，国药疫苗已在全球范围内54个国家和地区投入使用，全球供应和接种量均突破1亿剂。

（环球网）