新冠疫苗|科兴:3岁至17岁儿童及青少年可接种 唯需要密切观察
撰文: 孙圣然
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周一(22日),科兴生物表示,早期和中期临床试验的初步结果显示,科兴的新冠疫苗在儿童和青少年中能够引发免疫反应,并且疫苗是安全的。
据了解,这项初步数据是来自,科兴生物针对逾500名年龄介乎3至17岁的未成年人,开展的一期和二期临床对照试验,受试者接种了两剂中、低剂量疫苗或安慰剂。
科兴生物研究员曾刚表示,早期临床试验中发现的大多数不良反应都是轻度,例如有两名接受剂量较低疫苗注射的儿童出现了高烧,这类不良事件被归为三级不良事件。
曾刚称,新冠疫苗在儿童和青少年中触发的抗体水平高于早期临床试验中18至59岁的成年人以及老年人的抗体水平。对于3至11岁的儿童,较低的剂量可以诱导良好的抗体反应,中等剂量的药物对12至17岁的儿童效果更好。而目前科兴生物在海外进行的三期临床试验尚未包括未成年人。
据了解,目前,全球都仍未有关于儿童青少年疫苗接种的临床数据正式发表。不过,国药控股子公司中国生物技术集团董事长杨晓明,今年1月曾透露指,正在向药监局提交针对儿童和青少年的新冠疫苗临床数据,有望在今年3月之前将接种人群范围扩大至3岁至17岁的低年龄段人群。“根据已获取的数据,3岁至17岁的青少年儿童是可以打疫苗的,但是要更加慎重,需要密切观察。”
有内地专家亦表示,“儿童临床试验需要测试不同的剂量和免疫反应,通常需要耗费更长的时间。”
另外,莫德纳(Moderna)、辉瑞(Pfizer)、阿斯利康(AstraZeneca)、强生(Johnson & Johnson)等公司亦正就儿童及青少年群体进行疫苗测试。
(第一财经)