中国首例侵入式脑机临床试验成功　截肢受试者可靠意念打机

《人民日报》 报道，近日，上海阶梯医疗科技有限公司宣布，其自主研发的侵入式脑机接口系统，已于今年成功完成中国国内首例侵入式脑机接口系统人体长期埋植前瞻性（FIM）临床试验。

报道指，阶梯医疗的侵入式脑机接口系统采用自主研发的超柔性神经电极技术，电极直径仅头发丝的1/100，通过微纳加工工艺实现高通量信号采集。相比传统刚性电极，其生物相容性显著提升，植入后可与脑组织形成“无瘢痕”界面，长期稳定记录神经信号。

在此次前瞻性临床试验中，一位四肢截肢多年的男子成为受试者。手术过程中，专家通过颅骨3-5毫米微孔微创穿刺技术完成植入，手术创伤显著低于传统开颅手术。术后经过康复训练，受试者逐步能够通过大脑发出的信号实现意念操控鼠标玩电子游戏。训练3周后，受试者达到了跟普通人控制电脑触摸板相近的水平，目前还在持续进步中。

阶梯医疗职员表示，这是国内首例侵入式脑机接口在注册前的前瞻性临床实验，该公司也成为继马斯克的Neuralink之后全球第二家进入临床阶段的侵入式脑机接口公司。

据介绍，中国脑机接口研究与产业近年来开始高速发展。多家企业和研究机构正在积极开展临床试验和科研，中国的脑机接口试验数量、技术专利和研究成果跃升至世界前列。今年3月，国家医保局新设脑机接口相关价格项目，意味着中国脑机接口技术可能将在不久的未来进入临床，真正造福高位截瘫、截肢等活动受限的受试者。