新冠肺炎|内地首款喷鼻式疫苗将申报临床试验 7天可产生抗体
新冠肺炎疫情持续,截至3月14日,内地已有17支新冠疫苗进入到临床阶段,4款疫苗附条件上市,另有4款疫苗获准紧急使用。
在针剂式新冠疫苗以外,内地首款自主研发的喷鼻式新冠病毒疫苗也即将完成灵长类动物临床试验,并计划于近期申报开展临床试验。
综合《青岛早报》等媒体报道,这款喷鼻式疫苗由青岛海华生物医药技术有限公司研制,是一款表达新冠S基因重组副粘病毒载体疫苗。报道指,在已完成的动物试验中,该疫苗具有抗体产生快、使用便捷、可迅速普及免疫等特点,7天可产生保护性抗体,防护效果目前可达到国际先进水平。
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疫苗研发有很多不确定因素,为了更大限度提升研发的成功率,内地主要集中在五条技术路线,涵盖灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗,以及核酸疫苗(包括mRNA疫苗、DNA疫苗)。
目前在内地附条件上市的4款新冠疫苗,主要为灭活疫苗和腺病毒载体疫苗。海华生物首席科学家李明义表示,从技术路线上看,海华生物研发的新冠疫苗是基于基因重组技术研发而成,属于核酸疫苗技术路线。
从接种方式来看,内地已上市的4款新冠疫苗是通过肌肉注射实现细胞免疫和体液免疫,喷鼻式疫苗最大的不同之处是通过鼻腔接种,使用起来比较便捷。李明义称,试验结果显示,鼻腔疫苗大约7天就可以获得良好的免疫效果,时间要短于肌肉注射。
目前海华生物正在与暨南大学的广州暨南生物医药研究开发基地共同开展灵长类动物临床试验,通过攻毒实验,验证活体动物对新冠病毒的保护作用,并将于近期申报临床试验阶段。海华生物同时也在国内、美国和新加坡启动专利申报工作。
本港也在研制喷鼻式新冠肺炎疫苗。去年9月,香港大学医学院微生物学系新发传染病国家重点实验室宣布,伙伴厦门大学,北京万泰生物研发的流感病毒载体新冠疫苗,已获国家药品监督管理局批准,开展临床实验。
据港大介绍,这是一款喷鼻式疫苗,能同时针对新冠状病毒和流感病毒。疫苗可通过模拟呼吸道病毒天然感染途径,激活局部粘膜免疫应答和全身性免疫应答,从而发挥高度针对性保护作用。
今年3月3日,港大临床试验中心开始招募志愿者参与喷鼻式疫苗的临床研究,以获取疫苗在人体内的安全及免疫反应数据。