中国首个抗肿瘤新药上市　晚期乳腺癌患者总生存期延长至20.9个月

四川成都的医药企业成都华昊中天药业有限公司日前宣布，旗下产品“优替德隆注射液”已获国家药监局颁发《药品注册证书》是中国首个及唯一的埃坡霉素I类抗肿瘤新药，打破中国长期以来晚期乳腺癌治疗的樽颈，亦结束近三十年来除了紫杉醇外，再无突破性化疗药物的局面。

据介绍，“优替德隆注射液”是华昊中天自主开发的国家1.1类抗肿瘤创新药，是“十三五”重大新药创制重大专项立项品种。临床研究结果表明，“优替德隆”对常规化疗药物治疗失败或复发的晚期转移性乳腺癌疗效显著，不但显著提高无进展生存(PFS)，而且显著延长患者总生存期(OS)。此外，“优替德隆”的毒性副作用较少，安全性好，特别是没有明显骨髓抑制和肝脏毒性。

研究数据显示，对既往使用过蒽环类和紫杉类药物的晚期乳腺癌患者，“优替德隆”联合卡培他滨与卡培他滨单药相比，总生存期由15.7个月显著延长至20.9个月，死亡风险降低31%；无进展生存期由4.11个月显著延长至8.57个月，疾病进展风险降低54%；缓解率由26.7%提高至49.8%，显著提高近一倍。

（红星新闻）