新冠疫苗|康希诺疫苗获批上市 为中国首款采用单针接种的疫苗
撰文: 孙圣然
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周四(25日),国家药监局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)上市注册申请。
据了解,这款疫苗是中国批准上市的新冠疫苗中,唯一可采用单针接种程序的疫苗。单针接种14天后即可获得良好保护效果,且可在2℃—8℃的条件下运输保存。
康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体),是首间获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗。这款疫苗被命名为“克威莎”,是由康希诺生物和军事科学院军事医学研究院生物工程研究所所长陈薇的团队共同研发。
陈薇表示,“从疫苗的应急研发,到武汉的一期临床、武汉的二期临床,再到国际七十多个中心的多中心国际临床,到今天的获批上市,要感谢每一名志愿者,感谢与我们一起夜以继日工作的各个部门的大力支持,这次战疫对我的团队来说,又是一次历练,我们特别希望,中国的科技创新为全世界的新冠疫情防控,贡献更强劲的中国力量”。
据公吿显示,康希诺生物在巴基斯坦、墨西哥、俄罗斯、智利及阿根廷五个国家开展全球多中心Ⅲ期临床研究,已完成40000余受试者的接种及期中数据分析。
康希诺生物克威莎Ⅲ期临床试验期中分析数据结果显示,在单针接种疫苗28天后,疫苗对所有症状的总体保护效力为65.28%,在单针接种疫苗14天后,疫苗对所有症状总体保护效力为68.83%。疫苗对重症的保护效力分别为,单针接种疫苗28天后为90.07%;单针接种疫苗14天后为95.47%。
(央视新闻)