【新冠疫苗】4款国产疫苗Ⅲ期试验顺利 曾光:料能有长期保护作用
国务院新闻办公室在周五(25日)举行吹风会,介绍新型冠状病毒疫苗研发工作进展。其中科技部社会发展科技司司长吴远彬透露,目前中国有4款疫苗已进入Ⅲ期临床试验,并且进展顺利。
吴远彬表示,中国目前有11款新冠病毒疫苗进入临床试验阶段,进入Ⅲ期临床试验的,其中有3款为灭活疫苗,1款为腺病毒载体疫苗。至于其余的重组蛋白疫苗、核酸疫苗、减毒流感病毒载体疫苗,则正在抓紧展开Ⅰ、Ⅱ期的临床实验。
▼ 中国3款新冠灭活疫苗在中国国际服贸会首次公开亮相。
新冠疫苗何时获批上市?
国家药监局药品注册管理司负责人杨胜介绍,疫苗上市前需要完成临床前研究,Ⅰ期、Ⅱ期临床研究,并要通过Ⅲ期临床试验证明,证明疫苗的安全性和有效性达到设定的标准。此外,还要完成商业规模验证,证明拟上市疫苗可接受的安全性,明确的有效性和质量可控性。
Ⅲ期临床试验进展的快慢受很多因素影响,例如受试者人数、受试者组数以及结果等。研究人员将采取特事特办的原则,推动中国新冠病毒疫苗尽快上市。
新冠疫苗保护时间有多长?
据中国疾控中心流行病学首席科学家曾光介绍,人类发现新型冠状病毒的时间仅短短9个月,每款疫苗确切接种后的保护时间有多长,还要做长期及大量的研究工作。曾光同时称,目前比较积极的结果,是中国国最早接种疫苗的受试者,血清监测结果显示抗体依然维持较高水平,提示疫苗可能会有比较长期的保护作用。
中国将生产多少新冠疫苗?如何分配?
科研攻关组疫苗研发专班工作组组长郑忠伟介绍,到明年,中国的新冠疫苗的年产能可达10亿剂以上。未来,疫苗将按高风险人群、高危人群、普通人群的三个人群分层来按顺序安排接种。
新冠疫苗如何定价?
对于公众关注的新冠病毒疫苗上市后的价格问题,郑忠伟表示,将根据新冠病毒疫苗的公共产品属性来定价。中国新冠疫苗的定价一定是在大众可接受的范围内,会在大众可接受的范围内来提出新冠疫苗的指导价格。
(综合报道)