【新冠肺炎】内地5个疫苗开展临床试验 其中3个完成二期试验

撰文: 彭琤琳
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科技部、卫生健康委周五(19日)通报,内地已有5个新冠疫苗获批开展临床试验。央视新闻报道,其中3个完成二期临床试验。
据悉,疫苗临床试验一般分为三期,完成三期临床试验再到最后的上市,预计最快需要到2020年底或2021年初。

4月10日在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地拍摄的新型冠状病毒灭活疫苗样品。(新华社)

报道指出内地科研攻关团队按照灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗等5条技术路线,共布局了12项疫苗研发任务。

目前,已对1个腺病毒载体疫苗和4个灭活疫苗开展了临床试验,占全世界开展临床试验疫苗总数的4成。这5个疫苗包括中国生物武汉生物制品研究所与中国科学院武汉病毒研究所协同攻关的新冠灭活疫苗、北京科兴中维生物研发的新冠灭活疫苗、军事科学院军事医学研究院陈薇院士团队研发的腺病毒载体重组新冠病毒疫苗等。预计近期其他技术路线疫苗也有望相继获批开展临床试验。

北京科兴中维研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福。(资料图片)

据介绍,6月16日,中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗I/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。研究受试者共1120人,已全部完成2针次接种。试验结果显示,疫苗接种后安全有效,接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体。

早前在6月14日,科兴生物也在其官微上发布了旗下科兴中维新型冠状病毒灭活疫苗I/Ⅱ期临床研究揭盲结果。截至目前,I/Ⅱ期临床研究受试者共743人已全部完成接种,现有数据显示疫苗具有良好的安全性与免疫原性。

中国工程院院士、军事医学研究院研究员陈薇团队研发的重组新冠病毒疫苗已于4月进入二期临床试验。(中国军网

科研团队强调,从实验室的研究到动物实验研究再到人体的一期、二期临床试验研究,都将把安全性和有效性放在第一位,为达到可应用并作为公共产品。专家强调,如果面临特别重大公共卫生事件,依照疫苗法规定,在充分论证、知情同意的前提下,在一定范围和期限内可以紧急使用疫苗,以保护一些暴露风险高的群体。

(综合报道)