【新冠肺炎】美拒中国KN95口罩　陆媒：涉与N95差异及品质问题

新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫情在美国蔓延，医疗物资十分短缺，不过美国食品药品监督管理局（FDA）3月28日突然将中国KN95、KP95等口罩生产标准从认可名单中删除。有观点认为，美国上述对中国口罩标准态度的改变有政治因素，是想摆脱对中国医疗材料及设备的依赖。
不过，内地传媒采访业内及分析人士指出，美国做法也可能考虑到KN95标准与美国N95标准存在少许差异，以及一些透过非官方渠道出口的口罩品质不合格等因素。

据《财经》报道，口罩生产企业人士指出，《中国标准GB 2626-2006》口罩标准，与美国FDA医用口罩认证在多数性能要求上一致，但也有些许差别。N95主要用于一线医护人员，中国对N95标准的医用口罩，有合成血液穿透防护指标要求，即避免病人血液喷溅到口罩上穿透，但对KN95则没有这方面的要求。“但普通居民佩戴KN95，足以满足新冠肺炎防控需求。”

市场人士指出，在美国人观念中，只有生病的人和医生才会戴口罩，普通居民无需戴口罩，美国N95目前多给一线医务人员使用，可能对标准要求更高一些。

另一方面，有分析人士指出，部份海外医疗物资的供应商，并不在官方指定名录中，属于私下采购，产品品质可能不符合相关标准。有业内人士坦言，目前国内生产的口罩品质良莠不齐。特别是小企业和后续转产口罩的企业，在原材料采购、生产规范、产品检测等方面，不如传统口罩生产商严谨。

上述人士指出，部份存在品质问题的口罩生产企业，却声称已经取得了国际认证，并能提供相关检测报告，但这类报告可能出自非欧盟委员会官方授权的认证公告机构，海外客户很可能不认可，“有些口罩生产企业不了解，出于节约成本的考虑，选择这类认证机构，导致后续出口过程中面临着巨大的法律风险。”

不过，报道亦提及，美国不认可中国口罩标准，对于已获得美国FDA认证的口罩生产企业出口美国业务影响不大。

另值得一提是，4月1日，中国外交部发言人华春莹被问及美国拒绝中国KN95口罩时回应，不清楚美方出于什么考虑作此决定。“当前疫情形势下，口罩是各国急需物资，中国国内的需求量也很大。中方企业正在开足马力、加班加点、夜以继日地生产，在满足国内需求的同时，尽量为各国防控疫情提供保障。”

她还强调，抗疫物资供应还涉及不同国家和地区对产品的认证标准差异等具体问题，但这些问题不应成为抗疫物资合作的障碍。

商务部：加强品质管理　维护出口秩序

除了美国剔除中国KN95口罩标准外，近来荷兰、西班牙、土耳其等国家却拒绝来自中国的口罩和试剂盒等抗疫物资的进口，原因是发现之前从中国寄来的这些医疗物资存在品质缺陷。

3月30日，中国商务部表示，将会同有关部门加强医疗物资出口品质管理，严厉打击假冒伪劣行为，严把品质关、维护出口秩序。同时，也希望外国采购商选择符合上述品质要求的产品供应商。实际上，此前国内各级市场监管部门、公安机关已经迅速查处了一批制售假冒伪劣口罩的案件。

3月31日，商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布公告：自4月1日起，出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩企业向海关报关时，须提供书面或电子声明，承诺出口产品已取得中国医疗器械产品注册证书，符合进口国（地区）的品质标准要求。

（综合报道）