【基因改造婴】贺建奎事件背后最大隐忧：失控
上周三， 一场辩论，又或是“审判”在香港上演。深圳南方科技大学生物系副教授贺建奎这位“科学狂人”在香港大学举行的第二届人类基因组编辑国际峰会上，公布了全球首例基因编辑婴儿诞生的大部分细节。贺建奎悄然对人类基因进行了“编辑改造”，并将它植入了至少31个人类受精卵。目前至少有两名“基因编辑婴儿”降临人间。没有人确切知道这种基因编辑除了能先天免疫爱滋病（HIV病毒感染）外，还有哪些后果。至于两名基因编辑婴儿能否健康成长？是否会带来其他疾病？一旦他们长大后结婚生子又将发生什么？全世界的科学家都不知道，就连贺建奎本人也不知道。在科学界看来，更可怕的是这种能“威胁”全人类安全的“技术”仿似陷入完全“失控”的状态。从实验室到医院、从生物制剂到人类胚胎，直到那一对婴儿降临人世，全球各国包括中国政府的监管系统，以及媒体和公众完全一无所知。这就意味着，今天有人能够悄悄地把预防HIV病毒的人类基因进行编辑，明天就可能有人将天花、霍乱、SARS病毒，甚至是某种致病基因进行基因编辑，然后同样悄悄地放在你我身边。这一切已经不是科幻电影里的虚构故事。随着2018年11月两名基因编辑婴儿的诞生，已经成为了活生生的现实。撰文：于小龙
打破自然平衡 大众一无所知
今次事件被视为一件严重威胁全人类公共安全的事件。相比于基因编辑婴儿试验本身的风险，更大的危险来自于大多数人对这种基因技术失控的风险和实际情况几乎一无所知。
其实，每个人身上都存在着大量病毒，但随着人类与病毒在自然界中千百万年的共同进化，大部分病毒都学会了与人类和平相处，只在人体免疫力下降时偶尔“偷袭”。那些少数的恶性传染病病毒由于感染症状明显，人类因而能迅速作出应对；亦因病毒能够迅速杀死“被感染者”，导致被感染的人难以生龙活虎地四处游走，从而避免对人类造成更大伤害。
这就是大自然的平衡。自然界利用自身法则将“撒旦”囚禁在牢笼之内。即使是用于科学研究，那些致命的病毒毒株也都处于全世界医疗科研机构和政府的严密监管当中。然而，基因编辑技术的失控和滥用，正在打破某种自然的平衡和政府的监管。
当一个经基因编辑的人类拥有对某种致命病毒先天免疫的能力时，并不意味着他身上没有携带这种致命病毒，在他的衣物，甚至身体内依然可能存在这种病毒，只不过这种病毒不会危害经基因编辑的人体。一旦有人隐瞒真相，逃脱监管，对致命病毒进行基因编辑和传播，就会发生某种十分可怕的情况——原本按自然法则应该因病毒感染而发病或死去的个体，却依旧可在剧院、地铁、餐厅等各种公众场合出现。然而，由于科学家隐瞒和政府监管失控，公众将不可能知道有这种情况存在，甚至连经基因编辑的人类自己都不知实情。
基因编辑婴儿的诞生并非简单的事。从实验经费、购买原材料及设备、实验室管理，再到征集实验对象、进行人工授精手术、编辑筛选特殊基因，以及最后的胚胎子宫植入和婴儿分娩，一共需要几十道环节。但令人遗憾的是，在基因编辑婴儿的诞生过程中，没有人意识到这是对人类安全的威胁，进而发出预警。
无知的监管 失控的产业链
更令人难以理解的是，就在11月8日、即媒体披露基因编辑婴儿事件的18天前，贺建奎曾向中国临床试验注册中心补填过一份关于此次基因编辑婴儿临床试验的注册材料。或许是基因编辑婴儿在当时已经诞生，在相关注册资讯中，贺建奎并没有掩饰自己的实验目的。他在实验目的一栏中明确写道：“通过CCR5基因编辑人类胚胎，通过完善的试验体系，获得避免HIV健康小孩，为未来在人类早期胚胎彻底消除重大遗传疾病提供了新见解。”
然而，面对这样一份“赤裸裸”的资讯，中国临床试验注册中心，这家由中国国家卫生健康委员会向世界卫生组织（WHO）指定的国家级专业机构不但让其通过审核，甚至没有向相关监管部门和学术界同行通报情况。整份资讯在中国官方网站上公示了18天，非但没有引起中国政府监管部门的警觉，也没有引起全世界各国政府和业内同行的注意，更没有引发任何资讯预警系统的开启。
直到上周一（11月26日）上午，贺建奎在相关会议上披露基因编辑婴儿诞生的消息后，官媒《人民网》才发现这一资讯，并以中国科技取得重大突破为主题进行报道，一时间引发中国各大媒体和网络转载及网民“庆祝”。同日下午，随着消息不断扩散，部分媒体和公众才逐渐意识到这则科技新闻背后隐藏的伦理问题。然而，中国国家卫生健康委员会要到当晚才终于“发现”并意识到问题的严重性，匆匆要求广东省卫生健康委调查核实此事。上周三（11月28日）上午，中国科技部、中国医学科学院等相关政府监管部门和研究机构，才纷纷对此事发表声明，开始介入调查。
原本是公共安全守夜人的政府监管部门、媒体和科学家们，却成了最后被“叫醒”的人。
当人类拥有基因编辑婴儿的能力之后，人类对于整个基因编辑产业的监管却依旧处于失控状态。尽管世界各国都制定了各种法律和原则，但依旧缺少像对核武器、化学武器、病毒毒株那样的严密追踪、监督体系。有在中国从事基因测序和基因编辑的相关企业负责人对《香港01》表示，尽管目前缺乏证据，暂时无法判断贺建奎究竟是如何开展基因编辑婴儿试验，但像贺建奎这样利用CRISPR/Cas9技术进行基因编辑并不困难，甚至可以说是一项相对成熟的产业技术。“从实验室条件来讲，全中国能够进行基因编辑的实验室不下百家。即使研究人员自己筹建一个小规模的实验室，也不是没有可能。”
该企业负责人介绍，研究者完全可以把那些需要大型设备、超高洁净实验室才能够完成的试验制备和实验试剂外包出去。例如作为此次基因编辑婴儿试验的主要技术，其所需的Cas9内切酶在各大基因生物公司就可轻易买到，每支试剂在网上的标价不到6,000元（人民币，下同）。而所谓基因编辑婴儿的核心技术，简单来说，就是将Cas9内切酶注射入人类受精卵内，利用Cas9内切酶将人类基因中易受HIV病毒攻击的CCR5基因切掉。就像人们减掉一段磨损的绳子一样，Cas9内切酶就是那把剪刀，CCR5基因就是磨损的那段绳子。
该企业负责人还介绍，目前在内地购买Cas9内切酶这类“基因编辑”试剂，既不需要相关证明，也没有任何审核，只需提供购买人的身份证，注明购买机构的名称。如果涉及人类基因制品，则只要说明用途，并提供相应的伦理认定书的副本即可。在实际操作中，出售产品的企业根本没有能力审核购买者证明的真伪，更不可能追溯销售产品的用途。
至于将基因试剂注射到人类受精卵、进行胚胎培育，以及试管婴儿植入手术，更是一件容易的事。在淘宝上，8万元便可买到一台显微注射设备，无菌实验室和相应的培养设备等从几千元到几十万元的产品，在淘宝也应有尽有，而且是上门安装。再打开内地的互联网，那里遍布各种医疗机构的无痛人工流产和试管婴儿广告。相比基因产业，中国的人工辅助生殖产业更加混乱和缺乏监管。
当然，不是说每个人都能在自家厨房里进行基因编辑婴儿的试验，但对像贺建奎这样拥有极强专业能力和资金实力的专业人士，故意制造基因编辑婴儿几乎没有任何技术门槛，唯一的限制就是政府的监管。该企业负责人表示，尽管中国政府目前对病毒毒株、剧毒药品等已建立起一整套领取、使用到销毁的严密管理、追踪流程及相应的应急预案。但对基因制品、基因编辑的潜在风险显然还缺乏认识，基本上仍处于放任状态。
“就和目前中国对转基因作物的基因扩散没有得到有效控制的情况一样，只不过这次问题直接出在了人的身上。”该企业负责人表示，从技术上讲，一次基因编辑婴儿试验并不足以威胁到整个人类的安全，但此次事件暴露出中国政府对基因技术的监管失控，才是更加致命的危险。
上文节录于第140期《香港01》周报（2018年12月3日）《背后最大隐忧：失控》。