国务院：“紧急状态”下中企可获强制许可生产外国仿制药
撰文： 王兆阳
出版：更新：
日前，中国国务院办公厅印发了《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（以下简称《意见》），出台15条指导意见。意见指，公众健康受到整体威胁时，会启动“紧急状态”，知识产权局可批准强制许可请求，允许单位或个人仿制外国药物。
“药物研发是有周期性的，20年前正好是欧美新药研发的高峰。”科技部相关部门负责人表示，现在正好是一个新药专利过期的高峰期，这是意见出台的大背景。
《意见》提出，中国将以需求为导向，制定鼓励仿制的药品目录，促进临床必需、疗效确切、供应短缺的仿制药尽快上市。
此外，《意见》首次提出了“明确药品专利实施强制许可路径”，“当公众健康受到整体威胁时，需要启动‘紧急状态’。”徐宜富举例道，“例如有一个肆虐的传染病在中国蔓延，而原研药的专利在美国手里，我们能不能等它专利过期再通过仿制大量生产呢？显然不行。”这时具备条件的单位或者个人向国家知识产权局提出强制许可请求，由国家卫生健康委员会会同相关部门进行评估论证，提出建议，由国家知识产权局作出决定。
资料显示，中国内地目前近17万个药品批文中95%以上是仿制药。
（科技日报)