快速测试｜全城疯抢检测包 拥有欧盟认证就足够？购买前7点你要知

香港第五波疫情严峻，确诊数字曾每日超过五万宗，社区存在数以十万计的隐性患者。为保障珍贵的医疗资源能更有效帮助染病患者，政府建议指定高风险及特定群组市民，透过快速抗原测试包自行检测。自从政府承认快速检测结果，及卫生署公布启用网上快速测试阳性呈报平台，市面上不论是药房、连锁日用品店、网店，甚至街头巷尾都出现抢购快速测试包的浪潮，一时间市民彷如重回疫症初期抢购口罩的情况。然而面对病毒株不停变异，市民不应只看准确度数据或有否获得欧盟认证选择，事实上检测包的质素及供应的稳定性都应一并列入考虑。

经过一轮抢购及传媒报导，市民大多了解到即使快测包的包装上印有欧盟“CE”标记，也仅指出该产品可在欧洲经济区内销售，生产商只需自行评核，提供技术文件及合格声明，与产品质素未必有关。面对林林总总的快速测试检测包，每款都声称可快至15分钟验出病毒、灵敏度高、获不同专业认证等，市民可以怎样确保自己的健康得到保障？卫生防护中心建议市民可以依据以下7点建议选购：

1）认识快速抗原测试的限制及性能

2）世界卫生组织建议2019冠状病毒病快速抗原测试的灵敏度 (sensitivity) 最少有 80%，特异度 (specificity) 则最少有 97%

3）留意是否应由医护人员使用

4）小心夸张失实的产品宣传

5）向信誉良好的供应商购买

6）不要购买或使用已过期的快速抗原测试套装

7）留意说明书列明的使用方法和其相关的禁忌症

检测包自行生产？使用代工厂？

大众对于快速抗原测试包的认识，大约都是从2022年初开始，市面上流通的检测包品牌多如雨后春笋，当中大部分都是最近两个月出现，大众对之知之甚少。自新冠肺炎于2019年12月于武汉爆发至今，抗原检测技术已相当成熟，然而市场上的检测包即使品牌名称不同，但其实很多品牌都是依赖代工厂（OEM）代为加工，或于近期才投入生产测试包，产品的稳定性虽然达到欧盟或其他国家的认可，然而缺乏更多数据支持，难以全面了解快速抗原测试包的稳定性。

由香港上市医疗集团希玛医疗（CMER，上市编号：3309）作为香港总代理、已在全球多个国家及地区销售超过一亿五千万盒套装的YHLO，是一家主要从事生物医药产业体外诊断领域（IVD）产品的研发、生产、销售和服务的公司。作为全球第一批研发生产出新冠检测产品的企业之一，YHLO在推出市场前已进行一年多的临床验证，不但获得欧盟一般的CE认证，更获得欧盟自测CE认证（编号CE1434），指明可以被非专业人士用于自己检测，生产的规模及产品效能均受欧盟监管。YHLO亦被香港政府认可作为派发的快速测试套装之一，快至15分钟可检测到“Omicron”及“Delta”等变异病毒株，临床验证特异度99.56%，灵敏度96.38%。

市场上供应有限　以致价格急升？

另一个受消费者关心的议题自然是价格，诚如市民最近抢购食粮及日用品的情况，导致价格大幅飙升，平日十元八块的货品，甚至出现过百元的炒价，供应量主宰著市场价格，供应稳定价格自然会维持在合理水平。

YHLO深受消费者信赖，信誉良好，已广泛在日本、以色列、德国、法国、希腊、意大利、瑞典、英国、西班牙、葡萄牙等超过50个国家及地区使用。YHLO自设达5万多平方米的厂房，每日可生产高达1,000万套快速抗原测试包，供应非常充足。CMER希玛医疗为YHLO抗原快速检测盒的香港总代理商，意在为香港市民提供品质可靠、供应充足、价格稳定的抗原快速检测盒，令市民不会因经济或购买困难而无法获得适当的医疗服务。

官方零售商：

日本城 JHC：www.jhc.com.hk

莎莎香港SaSa：www.sasa.com.hk

Good Mask：www.gdmask.com

详细内容可参阅：

CMER希玛医疗 Facebook 专页：www.facebook.com/cmermedical

CMER希玛医疗 官方网站：www.cmermedical.com/rapidtest

(资料及图片由客户提供)