“儿科神药”内地年热销40亿　专家质疑：外国仍在动物试验阶段　

在内地，进口药物“匹多莫德”口服液被追棒为“儿科神药”，年销售额预计达到40亿元（人民币，下同）。近日却有中国专家提出质疑，称该药临床疗效和安全性均不明确，且在国外仍处于动物试验阶段，建议有关部门重新评价该药物疗效。

最近，《问药师》创始人、北京和睦家医院药师门诊主任、中国协和医科大学药学硕士冀连梅发表文章，质疑在国内被追棒为“儿科神药”的“匹多莫德”口服液的效用。

冀连梅表示，在微信公众号的网络咨询平台上，几乎每天都能看到关于“匹多莫德”口服液的咨询，她才发现这个药是儿科、耳鼻喉科和皮肤科医生们的“宠儿”。从这三个科室看病出来的儿童，药单上都有“匹多莫德”，不论是预防感冒、发烧咳嗽、鼻炎扁桃体炎还是湿疹、荨麻疹都有，“每盒的单价从几十到上百元不等，而且一开就是一个月的量，一吃就是三个月的疗程，难怪医生们会对它推崇备至！”

冀连梅文中指出，“匹多莫德”在中国销量非常好，2016年匹多莫德在国内等级医院销售额达到35亿，在零售药店的销售额是4.27亿，再加上在其他非等级医院的销售额，总额可能会达到40亿，“而这其中，绝大多数由儿童患者买单”。

产自意大利　单盒价格过百元

据了解，国内售卖的“匹多莫德”大致分为胶囊、药片、颗粒剂和口服液四种剂型。其中颗粒剂、胶囊、药片均为国产药，价格每盒约40元，口服液却是意大利进口药，价格较昂贵，单盒价格约140元。

内地“百度百科”称，该药为免疫刺激调节剂，适用于机体免疫功能低下的患者；上、下呼吸道反复感染（咽炎、气管炎、支气管炎等）；耳鼻喉科反复感染（鼻炎、扁桃体炎、鼻窦炎、中耳炎）；泌尿系统感染；妇科感染；并可用于预防急性感染，缩短病程，减少疾病的严重程度，可作为急性感染期的辅助用药。

国家食药监局官网资料亦显示，“匹多莫德”口服液是进口药，产自意大利，发证日期2015年12月2日，有效期截至2020年12月2日。

国内外研究差异大

不过，冀连梅称，她调查国外各大医学网站后发现，这个产自意大利的进口药在国外医学研究中显示，临床疗效和安全性均不明确，存在四大问题：

研究者主要集中在中国和极少数几个欧洲国家，如意大利、俄罗斯，而且还停留在临床前的动物研究阶段，不是小鸡就是小白鼠，对临床没有实际指导意义。
2015年，国外曾有一项针对57名3岁且刚入幼儿园的健康儿童“预防急性呼吸道疾病”的研究。对照临床研究结果显示，与安慰剂相比，匹多莫德并没有显示出统计学意义上的预防作用。
国外权威循证医学库考科蓝（Cochrane）都没有关于匹多莫德用于儿童安全有效的研究证实文献，中国的研究结果却几乎清一色的有效，就匹多莫德对反复呼吸道感染、哮喘、丙型肝炎，甚至非感染性疾病如白癜风、过敏性紫癜等病均有较好的预防或治疗效果。
除了疫苗可以预防疾病提高儿童免疫力外，欧美主流国家没有所谓提高儿童免疫力的药。

应重新评价“神药”疗效

冀连梅认为，“匹多莫德”口服液在中国备受追棒，主要是基于以下三个因素：

药物代理会给医生回扣。
有些医生不太关注真实疗效如何，不查原始文献，说明书怎么写他就怎么开药。
医生为安慰或者应付患病儿童家长。

她建议，既然这个药已在国内上市多年，有这么多患病儿童使用，行业主管部门国家食药监总局应启动对此药重新评价，比如设计科学严谨的大样本量回顾性研究，以评价其真实疗效和安全性。

（北京青年报）