疫苗原材料供应紧张　西方坚拒开放专利拖累接种

近日，英国智库集思会上有专家指出，新冠疫苗生产规模之大前所未见，预计今年生产多达100亿剂疫苗，是2019年全部疫苗数量的两倍。国际制药生产联盟（IFPMA）主席Thomas Cueni表示：“这是有史以来世上最大的生产规模。”他指出，制造疫苗需要数百种原料，大规模产量升级已使供应链相当紧张。
另一方面，在欧美等国家反对豁免新冠疫苗专利下，发展中国家还得面对分配不到疫苗等问题，恐将拖累全球抗疫进程。

流行病防范创新联盟（CEPI）表示，供应链出现紧张的“征兆”愈来愈多。组织主席Richard Hatchett指出，许多公司开始“报告关键材料、原料、耗材，甚至生产疫苗的必要设备出现供应短缺的情形”。他认为供应链紧张导致部份国家考虑采取出口管制等行动，他警告这将在高度全球化的世界造成巨大问题，整个疫苗供应链都面临风险。

美国药厂强生（Johnson & Johnson）表示，今年会联同合作伙伴生产10亿剂疫苗，但初期供应有限。至于美国，相关供应则会在今个月显著增加。虽然药厂于美国的供应正常，惟在欧洲却因原材料短缺或面临供应问题。欧盟预计会在短期内批准该疫苗的紧急使用，并于4月开始接种。强生原订于今年第二季向欧洲提供5500万剂疫苗，全年供应2亿剂，不过相关供应目前变得不确定。

由于当前全球其中两种获授权紧急使用的辉瑞/BioNTech以及莫德纳疫苗，均是依赖mRNA技术。前者于明年在全球生产及分销13亿剂，后者则计划生产5亿到10亿剂，其中两亿剂已经分配给美国。美国病毒学家Maria Elena Bottazzi坦言要达成目标绝非易事，他解释：“世上没有任何一家药厂曾如此大规模生产过mRNA。”

虽然两间药厂均积极建立供应网络，从临床生产转向大规模生产，惟制造过程的各个步骤都需要原材料，此前这些原材料只能以临床研究所需的量生产，产能短期内或难以追上。

根据美国政府问责局（Government Accountability Office）去年11月的报告，生产相关疫苗所需的众多原料均供不应求，包括试剂、化学品、玻璃容器、注射器和其他硬件。此外，药厂亦缺乏将疫苗剂量装入无菌容器中的机器设施，也没有足够执行mRNA生产过程所需的专门技术工人。

鉴于疫苗供应紧张，欧盟于今年1月底提出企业需要获授权才可出口新冠疫苗，以回应疫苗生产商延迟向欧盟交付疫苗，有关限制原定本月届满，现拟延长至6月底。近期，意大利亦首次执行了相关的管制控施，阻挡输出澳大利亚 25 万剂阿斯利康（AstraZeneca）疫苗，并敦促阿斯利康制药公司于英国工厂生产更多疫苗，供欧盟境内施打。

澳大利亚金融部长伯明翰（Simon Birmingham）回应说：“我们明显地对决定感到失望和沮丧。”英国亦对限制疫苗出口表达意见，称此举危及全球抗疫工作。

突显富国与穷国的矛盾？

上周，世卫总干事谭德塞于英国《卫报》撰文，呼吁世界应以战时模式对抗新冠肺炎疫情，同时支持豁免新冠疫苗专利，从而允许各国可生产及廉价出售其他国家发明的疫苗。

谭德塞亦提到，在全球已接种约2.25亿剂疫苗当中，富裕国家及疫苗生产国占据绝大部分，许多中低收入国家只能空等。他警告用“以我为先”的方法接种疫苗或可满足短期政治利益，但最终只会拖延复苏，贸易及旅游行业将继续受害。他建议暂时豁免药厂的疫苗专利，但不代表相关企业会有损失，例如在爱滋病病毒（HIV）爆发或在战争时，生产企业仍可获得产品使用税等财政补偿。

另一方面，发展中国家也不想坐以待毙。在印度及南非推动下，世贸本周将开会讨论豁免疫苗专利，让贫穷国家也能更易获得和负担得起疫苗。至今已获约100个国家支持，包括部分中、低收入国家。

不过，来自美国、英国及欧洲的药厂和国家均表明反对，对智慧财产权的尊重是促进疫苗快速发展的关键。他们又质疑有关做法会削弱企业回报，继而抑制创新活动。

欧盟早前有意松绑专利，让民众可以更便宜地获得仿制药（generic medicines），即以廉价及相同的活性物质仿造。这类开发工作原本只能在原药厂的专利到期后才可展开，若成事或令大药厂营收受创。然而，欧盟预计最快于2022年通过相关行动，移除仿制药进入市场的障碍，并增加卫生系统的接受度，以及对专利药品试验的支援仿制药授权申请，提供更明确的规定。这对于全球急需疫苗抗疫的一众中低收入国家而言，或许来得有点迟。

其实，开放疫苗专利的争拗并非新鲜事。上世纪90年代，当爱滋病于在非洲国家蔓延时，类似的问题也曾发生，由于当时欧美药厂对抑制疾病症状的药物专利保护，导致非洲地区无法负担昂贵的药物，间接夺去逾1,000万人的生命。无国界医生今天响应印度和南非去年10月的提案，呼吁实施临时的知识产权豁免，直至达至群体免疫。

有见及此，全球疫苗免疫联盟（Gavi, The Vaccine Alliance）呼吁美国总统拜登、英国和欧盟，一同向制药公司施压，要求他们与更多生产商共享疫苗技术，以便为世界进行更有效的疫苗接种。他们恳求药厂放弃知识产权的主张，以免重蹈覆辙。