全民自我检测|INDICAID 妥析快速抗原测试 美国FDA紧急使用授权
第五波疫情来势汹汹,本港单日确诊数字已突破6000 宗,而且多区出现大量源头不明的个案。政府早前宣布,向全港市民派发千万计自我快速抗原检测包,并预计于今个星期陆续抵港,期望可以尽快找出社区的阳性个案和隐影患者,达致“早发现、早隔离、早治疗”的目标,截断社区传播链。
由“相达生物科技”研发和生产的“INDICAID妥析”快速抗原测试是政府“全民自我检测”计划派发的其中一款检测包。中大生物医学学院客座副教授、“相达生物科技”创办人招彦焘表示,“INDICAID妥析”的使用方法简单,毋须配合特殊专业设备和仪器, 20分钟就可以取得快速抗原的测试结果。
按图看快速抗原检测包使用方法
感染初期即可检测新冠病毒 过程简单无痛
快速抗原检测包主要的原理是透过采集鼻腔内样本,检测当中是否含有新冠病毒抗原,即是病毒最外部的分子结构。通常可在感染早期(约2至3天)就可以在上呼吸道中被检测出来,而且只需要深入鼻孔一吋的地方采样五秒,过程方便易用而且无痛。
可检测Omicron及Delta新冠病毒 适合大规模筛查
虽然政府表示,自我快速抗原检测包不可代替核酸检测,不过市民应该定时自我检测,以识别自己的身体状况,对帮助社区截断传播键尤其重要。根据世界卫生组织指引,建议快速抗原测试的“灵敏度” (Sensitivity) 及“特异度” (Specificity) 分别最少达到 80% 及97%。“INDICAID妥析”的临床验证“灵敏度”达96%,“特异度”更高达99%以上。“INDICAID妥析”能有效检测到新冠病毒Omicron和Delta等变种型病毒,有助在社区中进行大规模的筛查。
香港研发 获美国FDA紧急授权使用
INDICAID妥析是大中华地区首个获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权的新冠病毒抗原快速检测产品,现于美国、新加坡等30多个国家及地区发售,以协助各国打击疫情蔓延。而香港亦为应对社区蔓延的情况,民政事务总署于一月中购入30万个新冠病毒“INDICAID妥析”快速抗原测试包,并于全港派发。此外,由于1月底于多区污水样本中检测出阳性反应,故政府再向受影响地区派发“INDICAID妥析”快速抗原测试包,以堵截社区传播键。
鼻拭子灵敏度高 建议至少一周检测一次
目前,本港普遍有3种新冠检测方法,包括深喉唾液、咽喉及鼻(咽)拭子。而新冠病毒主要通过空气传播,医学研究及临床测试已经证实,病人的鼻拭子样本中存在相当高的病毒量,因此相对于其他的采样方式,采用鼻拭子样本能保证检测的灵敏度更高,是国际间进行新冠病毒检测的基本方式之一。要阻截社区传播,周期性的常规检测更为重要,招彦焘建议,一般低风险的群组,应一周最少检测一次,而中至高风险,或需要经常接触大量人群的市民,应加密至一周2次甚至隔日检测,以避免社区传播的风险。