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“中医药发展基金”助力中成药企业升级转型 支援业界拓展市场

撰文: 王玥晨
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政府一直致力推动中医药高质量及全方位的发展,设立中医药发展基金(基金)正是其中一项重要的政策措施。作为首个特别为支援中医药发展而成立的专项基金,自2019年6月正式启动以来政府已先后注资共十亿元,并透过推出不同范畴的资助计划,惠及中医药界不同层面的持份者,全面推动香港中医药发展。

在基金的支持下,多间中成药企业已成功获得资助以应对经营挑战,全面提升其产品质量及市场竞争力。

提升品牌形象与市场竞争力 扩大产品线与市场份额

拥有百年历史的山东宏济堂,长期以来专注于制药与中成药的出口业务。宏济堂中医药文化更入选国家非物质文化遗产名录,并在全球多个市场建立了稳固的基础。然而,当公司计划扩展香港市场时,了解注册流程及相关法规知识仍是一大挑战。宏济堂负责人袁丽女士坦言:“我们公司一直想进入香港市场,但是对香港的中成药注册流程及法规要求不太了解。”

为了解决这些问题,宏济堂申请了基金的 “中成药注册支援计划”(A3 计划),并获得了专业技术支援。袁女士表示:“这个计划确实帮助了我们很多,基金执行机构为我们提供切身的咨询服务,引导我们有系统地准备申请文件,大大节省了我们的申请准备时间及心力,及避免浪费金钱进行不必要的检测。”

透过基金的支持,宏济堂成功在港注册了多项产品,包括安宫牛黄丸及阿胶等。袁女士说:“产品完成注册后,我们公司可以更自信地告诉消费者产品已符合在香港销售的法规要求,进一步提升了品牌形象和市场竞争力,对公司未来进一步拓展香港及大湾区市场亦有所帮助。此外,基金亦为中成药的注册相关专业服务及化验的费用提供支援,减轻了我们的财政负担,对推动香港中成药产业发展有积极及鼓励作用。”袁女士表示,公司将善用资助余额,继续为不同中成药产品申请资助,以扩展产品线及提升市场占用率。

资助内地中成药注册费用 维持“香港制造”优势

香港中成药厂在进军内地市场的过程中,同样面临著注册成本高昂及掌握当地法规等挑战。欧化药业(香港)有限公司总经理汪檩女士表示:“国内的中成药注册要求繁多、注册费用较高、注册审批时间亦普遍较长;另外不同省市的法规也存在差异,香港中成药企业一般不太了解这些法规。”

为开拓内地及大湾区市场,欧化药业申请了基金的“粤港澳大湾区中成药产业发展支援计划”(A5计划),大幅降低了在内地注册中成药的成本。汪女士指出:“我们公司透过广东省药品监督管理局有关香港传统外用中成药上市注册申请简化审批流程在内地成功注册了三项产品,按照每项产品注册申请费用36万来计算,注册申请费用一共大约一百多万。申请基金公司可获资助最多60%的注册申请费用,即合共约70万,无疑是很大的鼓舞及帮助。”

A5计划不仅帮助欧化药业顺利完成产品注册,还显著提升了公司的品牌形象及竞争力。汪女士补充道:“在内地市场,多一项产品上市,就代表多一份信心及多一份竞争力。成功完成三项产品的注册后,公司已成功将两项产品投入内地市场,并计划在未来陆续在国内注册销售更多中成药产品。”汪女士续表示,“香港制造”在内地有一定的信心保证,通过内地注册将进一步提升了产品的市场信任度,因此在竞争激烈的内地市场中,公司仍对未来香港中成药的发展乐观。

资助更新软硬件问题 全面提升中成药企业水平及产品质量

除了注册上的挑战,香港中成药企业在生产过程中也面临著设备老化、厂房条件不足及专业人才匮乏等问题,要申请中成药生产质量管理规范(Good Manufacturing Practice, GMP)认证变得难上加难。汉方医药有限公司行政总裁陈练泉医师表示,公司原本工厂位于荔枝角,但该工厂环境条件不符合中成药GMP的要求;而香港许多工业工厦因楼高限制,无法正常安置制药设备,使中成药制造商亦较难物色合适地点以符合GMP生产过程的硬件要求。

为了解决这些问题,汉方医药申请了基金的“中成药生产质量管理系统优化资助计划”(A2计划),利用资助搬迁生产线至符合GMP生产需求的新厂房。陈医师表示:“该计划提供了合资格的GMP顾问名单,方便了我们配合合适的顾问提供专业意见。如果我们自行聘用顾问,人工支出相信会非常高。”A2计划亦资助了该公司购置新的中成药提取设备,以掌控从药材提取到颗粒制剂的整个流程。陈医师指出:“在厂房搬迁后,基金资助了我们购置比较完善的提取设备。现时我们的生产能力及质素已大大提升,从药材提取到制成中药浓缩颗粒,已能实现一条龙式的生产模式。”

这些升级设施不仅提升了公司的生产效率,也促进了其中成药产品质量的稳定性和市场竞争力。陈医师补充道:“现在我们有能力从药材的品质源头把关,药效相对有了保证,未来相信更多中医诊所及中医师,会选用我们品牌的中药浓缩颗粒。”展望未来,汉方医药计划为厂房申请中成药GMP认证。

关于“中医药发展基金”

政府在2019年正式启动“中医药发展基金”,以促进香港中医药界发展及提高业界整体水平。基金由医务卫生局中医药处负责监督,并由香港生产力促进局担任基金的执行机构。基金包括“企业支援计划”、“行业支援计划”和“策略性主题委托项目资助计划”三大主要部分,致力惠及中医药界不同从业员及机构。资助范畴多元,包括人才培训、改善诊所设施、优化中成药生产质量管理系统、中成药注册技术支援、中医药推广、应用调研及研究等,全方位推动本地中医药发展。基金的受惠对象广泛,包括中医师、中药专业人员、中医诊所、中成药制造商及批发商、中药材零售商及批发商、中医药相关的学会、商会、科研机构和本地大学及教育机构等。基金网页亦设有“业界支援”页面,为业界提供中医药相关资源和实用参考资料,供“中医药发展基金之友”免费下载使用。

想了解“中医药发展基金”的资助详情及最新的优化措施,请浏览:www.CMDevFund.hk或与中医药发展基金执行机构联络。

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电邮: enquiry@cmdevfund.hk

(资料及相片由客户提供)

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