笔凯．杰语｜河套跨境流通：香港生物科技的关键课题

来稿作者：郭凯杰

上月美国总统特朗普签署行政命令，推动国内药品价格下降。此举虽被指为执行难度高，但让药价下行的压力不容忽视。该政策的核心在于推行“最惠国价格”，即要求美国药价不得高于其他发达经济体的最低水平，并探索绕过中间分销环节及直接从海外进口低价药物的可能性。

个中关键在于，美国药价长期处于畸高水平，平均可达其他国家的数倍以上。以百济神州为例，其主力抗癌药在美国的定价可高达中国的十倍，价差之悬殊，反映全球定价体系的结构性差异。不过，这种高价正是吸引包括全球研发者将美国作为新药首发市场的原因。倘若美国药价持续承压，药企优先投放资源于美国市场、投入巨资进行研发的诱因势必减弱，其全球布局策略亦可能随之调整。

全球变局：破除藩篱的香港契机

这种转变加上近期美国对大学的打压为香港发展生物医药产业创造了独特的机遇。香港拥有深厚的科研基础、国际顶尖的大学、高质素的医疗体系，以及健全的知识产权保障制度，具备将生物科技培育成经济新增长点的潜力。毗邻深圳的河套香港园区更被定位为本港推动创科，特别是生物科技发展的重要平台。园区首三座大楼即将落成启用，政府亦表明会加快推进余下建设，目标在2027年起陆续完工，并承诺透过机制创新，促进科研人员、生物样本、研发资金和实验数据等关键创新要素的跨境便捷流动，致力打造世界级创科枢纽。

然而，理想与现实之间仍存明显落差。关键的跨境流通障碍——包括科研人员流动、生物样本通关、资金灵活调拨、数据无缝传输——至今未见实质突破方案。这些“软基建”的缺位，严重削弱河套园区的吸引力与竞争力。若未能破除这些跨境藩篱，要吸引国际顶尖企业和科研人才进驻将面临巨大挑战。政策承诺与执行进度的落差，已成企业进驻的最大顾虑。

打破迷思：生物科技的务实路径

发展生物科技常被误解为“烧钱”而难以在短期内见效。本港的创新香港研发平台（InnoHK）计划尚未产生具全球影响力的重大商业化成果，或加深了此种疑虑。然而，因此否定整个产业的前景实属短视。

生物科技的商业模式多元，其中“授权引进”（License-in）便是一条经实践证明可行且高效的策略。License-in模式是指企业通过支付授权费用，取得在特定区域（如大中华区或亚洲）研发、生产和销售他人研发成果的权利。其最大优势在于大幅节省从零开始自主研发所需的漫长时间和极高失败风险，让引进方能迅速扩充产品线，加速实现商业回报。中国药企传奇生物（Legend Biotech）的成功案例便是最佳佐证。该公司凭借其创新细胞疗法（CAR-T）早期卓越的临床数据，于2017年与强生达成里程碑式合作。强生支付了高达3.5亿美元的首付款项（当时创下中国药企授权交易纪录），并承诺根据研发里程碑支付后续款项，双方按比例分担成本并分享全球收益。该药物（Carvykti）于2022年获美国食品药物管理局批准上市，成为首款成功“出海”的国产CAR-T疗法，2024年全球销售额已达9.6亿美元。

时代命题：走向世界的香港审批

此案例印证，生物科技产业无需包揽全产业链；香港若能专注于引进技术、高效开发与商业化等高价值环节，同样能在较短时间内创造可观收益与增长。香港成熟的资本市场、国际化的专业服务（法律、金融），以及连接区域市场的独特地位，正是进行此类高价值License-in交易及后续开发推广的理想基地。

全球市场的变化、河套基建的逐步推进等都为香港发展生物科技铺设了舞台。更关键的是，几项正在成形的制度建设——包括将于河套成立的大湾区国际临床试验所、筹建中的香港药物及医疗器械监督管理中心，以及迈向国际医药法规协和会（ICH）正式会员资格——将提升香港的研发效率和国际认受性，为产业发展奠定坚实基础。然而，要释放其潜能，当务之急依然是突破河套园区跨境要素流动的瓶颈。同时，社会需要对生物科创的投入抱持合理预期与耐心。

香港能否把握这时代性的机遇，关键在于能否果断打破思维与制度上的掣肘，将愿景转化为行动力。推动“香港研发”、“香港制造”乃至“香港审批”的创新药物走向世界，不仅是经济转型升级的重要一环，更关乎提升市民健康福祉和巩固香港的国际竞争优势。机不可失，此时不行动，更待何时？

作者郭凯杰，是团结香港基金副研究总监、政府咨询委员、大专讲师及顾问、专栏作家。

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