猴痘｜中国首款疫苗获批临床试验　争取早日上市

中国药品监督管理局已签发临床试验通知书，批准中国首款猴痘疫苗进行临床试验。该款MVA株猴痘减毒活疫苗，是由国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发，自外国猴痘疫情暴发之初就紧急启动开发工作。

中国生物微信公众号9月9日公布，该款疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发，疫苗株的安全性、有效性已获充份数据论证。疫苗采用成熟的细胞工厂生产工艺，工艺稳定，质量可靠，在非人灵长类模型中，已证明能产生良好免疫保护。

自2022年猴痘疫情爆发以来，全球121个国家和地区已发现逾10万宗确诊病例。截至今年7月底，包括港澳台地区在内，全国已先后报告确诊病例2,567例。非洲地区近期更发现致病性更强，以及致死率更高的分支Ib新变异株，目前更已扩散至欧洲和东南亚地区。

美国、加拿大、欧盟、日本、俄罗斯等国家和地区，已先后批准猴痘疫苗上市使用。世界卫生组织近期也呼吁，全球应加快猴痘疫苗研发与量产工作。不过，中国至今尚无猴痘疫苗获批上市。

上海生物制品研究所表示，将持续加大科研投入，加快推进猴痘疫苗的临床研究和转化工作，争取产品早日上市，满足国家对猴痘疫情防控的需求。