美国停蓝色Flowflex快测包　代理商：欧洲货入美国　非安全问题

疫情持续，不少市民抢购快速抗原测试包防疫。美国食品及药物监管局FDA本月1日指出，一款名为“Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)”的快测包，并未获得当局授权及核准，警告停用及回收。有当地传媒报道，包括“Flowflex”在内的快测包，被验出含有“叠氮化钠”（sodium azide）的有毒化学物质，严重可能导致心悸。现时政府向指定群组免费派发的快测包中，有出现同款“Flowflex”品牌，市面亦有出售。不过，食物及卫生局表示，有关产品现时尚未派发，政府正就有关报道向供应商跟进查询，在情况未澄清前，不会派发该些产品。

本港代理商回复指出，“Flowflex”有分蓝色及白色包装，蓝色包装因被指非法从欧洲出口到美国，而遭美国FDA禁止出售，澄清事件不涉产品安全问题，蓝色包装快测包可在本港出售。

英国派同款检测剂予学生使用

美国食品及药物监管局日前表示，一款由ACON实验测生产的“Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)”快速测试包，其测试并未获当局授权及核准，担心快测包会出现假阳性或假阴性结果，呼吁当地人民暂停使用，并要求厂商回收相关产品。

有在英国港人表示，当地学校正是派发这款蓝色Flowflex快测包予学生使用，也容许当地居民到药房自取使用。

多款检测剂被指含有毒化学物质　非误用无危险

当地传媒报道，毒物中心接连收到报告，指包括Flowflex在内，BinaxNow、BD Veritor、Celltrion DiaTrust等多款快测包品牌，检测溶液含有“叠氮化钠”（sodium azide）的有毒化学物质，摄取后会出现低血压、头晕、头痛、心悸等不良反应，亦有可能会刺激皮肤及眼鼻。

报道亦引述一名位于美国俄亥俄州，辛辛那提中心的临床毒理学家戈特莫勒（Sheila Goertemoeller）研究，其团队于去年11月起收到有人接触快测包后人不适报告，估计全国55个毒物中心，累计有200宗个案，而当地一间儿童医院就有38宗。

有关测试剂中的叠氮化钠，据了解是快速抗原测试剂中常见化学物质，除非被食用或误当成眼药水，否则不会对身体构成任何伤害。

卫生署向指定群组派发

现时，本港卫生署会向指定群组免费派发9款快测包，当中包括“Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test (Self-Testing)”；市面上亦有售“Flowflex”快测包，据代理商网页显示，相关快测包获瑞士日内瓦大学及丹麦哥本哈根大学医学院进行的两项独立验证研究，是市面上最准确的家用测试，并已取得美国食品及药物管理局紧急使用授权。

代理商Prenetics：美国只准售白色盒装

本港代理商Prenetics回复查询指出，美国食品药物管理局就FlowFlex的声明有误会，强调声明是指有关包装，而非产品安全性。

Prenetics指出，声明所提及的FlowFlex蓝色包装，被欧洲的贸易商非法出口到美国，蓝色包装并没有美国食品药物管理局的授权在美国市场售卖，只有白色包装获授权。由于美国市场的行销和销售策略不同，因此有两种不同的包装，在香港出售的蓝色包装乃全球认可的快速抗原自我测试，现时为香港政府认可及派发的快速抗原测试包的品牌之一。