相达生物科技新冠病毒快速检测试剂盒 获美国紧急使用授权
撰文: 黄咏榆
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相达生物科技国际有限公司宣布,其 INDICAID妥析新冠病毒快速抗原检测试剂盒,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权,为大中华区首个快速抗原检测产品获得。
集团表示,FDA 授权该测试在美国,可供专业人士在具有CLIA豁免证书的护理点用于新冠病毒( SARS-CoV-2 )抗原的定性检测,测试所需的鼻拭子样本,可由专业人员采集或在医护人员的监督下自行采集。至于在美国以外的地区,例如香港,该产品亦被当地授权用于自助检测。
相达生物科技创始人兼首席执行官招彦焘表示,产品已在全球使用,满足各种紧急测试需求,期望取得美国 FDA 紧急使用授权后,进一步扩大在全球市场的影响力,为帮助抗击新冠病毒尽一份力。
该款试剂盒无需额外特殊仪器,只需使用较为浅层的鼻拭子样本20分钟便可得到结果。这一产品能够让医护人员可以选择一次性收集大量样本,并保持样本质量,然后在2小时内完成所有样本检测。
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