复必泰|港澳涉包装瑕疵批次将退回德国 调查完成指无安全问题
撰文: 黄咏榆
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香港、澳门的复必泰疫苗部份批次,上月因出现包装瑕疵问题,被叫停接种。政府今日(29日)公布最新进展,提到将会把该批次疫苗退回德国药厂,又指BioNTech已完成包装瑕疵成因的调查,确认事件是金属环压接工序未及完善,不存在安全问题。澳门当局进一步解释,由于疫苗在超低温状态下储存,受细菌感染风险相当低,故最终质量预期没构成重大影响。
政府表示,已接获BioNTech最新通知,该两个批次疫苗应退回德国药厂。此外,BioNTech已完成包装瑕疵成因的调查,确认事件根本原因为在德国一间封装厂房,进行的金属环压接工序未及完善,惟不存在安全问题。
发言人又指,复星已安排以于德国另一间厂房(Baxter)封装的疫苗替换受影响的批次,自本港恢复复必泰疫苗接种服务以来,没有收到与压接工序瑕疵相关的投诉。
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澳门当局亦宣布,会将有问题批次退回德国。当局进一步解释调查结果,导致疫苗包装出现瑕疵的根本原因,在于疫苗封装时金属环的压接工序,未能有效确保瓶封装完整性;而由于疫苗在超低温状态下储存,受细菌感染风险相当低,故最终质量预期没构成重大影响。
不过,为确保疫苗接种安全,有关批次疫苗不应再被使用,供应商会采取防范措施,将有关疫苗回收、运回德国销毁,并会以全新批次的疫苗替换该批次未使用的疫苗给澳门。
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