科兴疫苗|巴西研究机构终完成第三期测试报告 指有效率是50.7%
撰文: 郑翠碧
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内地科兴生物在多国进行有关新冠疫苗的第三期临床研究,其中包括巴西,不过巴西的研究机构在1月中简单公布有效率数据后,一直未发布完整报告。
港大感染及传染病中心总监何栢良今天(12日)表示,巴西的研究机构终完成了研究文章,但该报告未经同行审批,暂时亦未于科学期刊发表。
而报告内容就指,科兴疫苗有效率是50.7%,在研究期间,有一名接种疫苗的参加者死亡,事件涉及过量药物,但就称与疫苗无关。
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根据该报告,在去年7月至12月期间,有12396名18至59岁的医护人员参与科兴疫苗的第三期研究,接种组有6195人,而对照组就有6201人,他们接种了最少一剂疫苗或安慰剂,当中9823人打了两针。
在打了两针的9823人当中,接种组有4953人,其中有85人确诊;而在对照组4870人当中,就有168人确诊。研究人员表示,科兴疫苗针对所有个案的有效率是50.7%,轻症有效率是83.7%,重症有效率是100%。
报告又指,若接种两剂疫苗之间相隔多于21天,有效率是62.3%,虽然研究两针相隔间距的人数不多,但仍见到多于21天是较有效,研究人员建议两针相隔28天接种。另外,报告称,在测试中的60岁以上长者对疫苗的免疫反应较低,与早前的研究结果相反。而暂时未有资料确定只打一剂疫苗的效用,但在打第一针后第二周,开始见到有效力发挥。
在副作用方面,六成人会针口痛,34%人有头痛,0.2%人有发烧。另外,在研究期间,64名参与者报告了67件严重异常事件,当中包括两宗死亡,但都被列为与疫苗无关,一人属对照组,他心肺骤停而死;另一人是接种组,报告只提到涉及过量药物。
何栢良认为,报告中对于病毒种类的资料不足,难以得知科兴疫苗对于巴西变种病毒的有效率、抗体水平等资料。
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