复必泰|下周一恢复接种 18万受影响市民将收更新接种时间SMS
复必泰疫苗因其中一个批次的药瓶封盖包装有瑕疵,在3月24日起暂停在香港接种。公务员事务局局长聂德权今日(1日)在记者会透露,复必泰供应商已向卫生署提交中期调查结果,表示疫苗并无品质或安全问题,宣布本港将在下周一(4月5日)起恢复接种复必泰疫苗。
聂德权指,早前预约了接种第二剂复必泰的受影响市民,政府会在4月5日至4月10日期间,预留其中一天的时间为他们打针;至于早前预约接种第一剂复必泰的人士,政府亦会为他们安排新的接种时间。
涉约18.3万人受影响
聂德权表示,在3月24日至4月4日期间,合共有12日暂停接种复必泰疫苗,当中受影响人士,即早前预约在该段时间接种第一剂或第二剂的市民,共涉及18.3万人,其中3万人已预约接种第二剂。他强调,需要接种第二剂疫苗的市民需尽快打针,以得到保护力。
他又指,新一批约30万剂的复必泰疫苗,将预计在明日付运到港。
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政府将预留时段供受影响人士
聂德权说,本来预约在4月4日或之前接种第二剂复必泰的市民,政府会主动在预约系统中,在4月5日至4月10日期间,预留其中一天的时间,以便他们可尽快打针;另外,早前预约在3月24日至4月4日接种第一剂复必泰的市民,政府会为他们安排新的接种时间。
他补充,以上两类人士明日起将陆续收到预约详情的SMS通知。若市民未能按照政府预留的时间前往接种疫苗,可在4月3日早上9时起,于预约系统更改时间,但必须先取消预留时段。
不过,聂德权预计恢复接种后,初期的预约反应会较跃踊,若市民要更改时间,有可能要延迟至较后时间才能打针,故呼吁要打第二针的市民,应尽可能按政府预留的时间尽快接种。
原定4月5日后打针 无须重新预约
至于早前已预约4月5日或之后接种复必泰的人士,可按原定时间打针,并无须重新预约。
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另外,卫生署署长陈汉仪亦交代了复必泰疫苗的中期调查报告。她称,卫生署在3月24日接到复星的书面通知,指批次210102的复必泰疫苗外盖封口有瑕疵,指示停用涉事批次;该公司为审慎起见,将同一厂房包装的210104批次一并封存。
复星:金属环压接工序在-70度的低温下产生瑕疵
经会议及商讨后,复星今日向卫生署提交“根本原因调查”报告,指封口瑕疵的根本原因出于封装程序,金属环压接工序在-70度的低温下产生瑕疵。她解释,每个药樽均有一个胶塞,外面有一个金属环;在超低温的环境下,药樽的胶塞出现弹性问题,金属环无法扣实樽盖,以致密封性受影响,而周边的空气可渗进药樽。在2至8度的解冻过程中,药樽的胶塞会回复弹性,其密封性亦会恢复,使樽内的气压上升,导致渗漏和樽盖脱开情况。
她续说,BioNTech已进行反复试验和研究,发现香港厂房包装的210102及210104批次有出现上述情况,而其他厂房生产的批次没出现有关问题。另外,BioNTech已检视疫苗由德国运送到港,再运送抵接种中心的流程,调查报告显示程序完全符合协定要求。
BioNTech向卫生署表示,无证据显示210102及210104批次复必泰疫苗有安全风险,疫苗在低温下受细菌污染的可能性亦相当低,早前当局已为这两批疫苗进行无菌测试,证实没有出现问题。BioNTech又称,有关情况对疫苗效用没有影响,呼吁已接种涉事批次疫苗的市民毋须担心。卫生署会继续封存这两批次的疫苗。
崔俊明:药瓶瑕疵问题不会影响安全
医院药剂师学会会长崔俊明表示,调查结果证实金属环在镶嵌时不够“实”,以致有空气从空隙流入,最后导致樽盖松脱、玻璃有裂痕等问题出现。他直斥这反映药厂在制造疫苗过程不够严谨,“应该唔会而家先知,品质保证测试,系包括应该睇下金属环箝得够唔够实,系GMP(良好制造规范)的其中一种。”他估计,或因做品质测试时,取的样本不足,而忽视了问题,“药厂制造过程有疏忽!”
他称,压接金属环的机器或有疲劳而导致事件发生,而该机器能调较力度,只要设定更大的力度,便可压实金属环,容易改善,不会涉及复杂的技术。他又建议其他国家都留意自己的BioNTech疫苗有无类似情况。
崔俊明认为,药瓶的瑕疵问题不会影响安全。他解释,虽然有空气可以进入药瓶,但和药瓶一起保存的是干冰,干冰挥发后是产生二氧化碳,属非活跃气体,“好彩唔系有氧气入去,如果有氧气入去,就会破坏疫苗。”他又指,虽然细菌有可能随空气飘入药瓶,但摄氏零下七十度下难以繁殖,“例如跌一粒细菌落去,佢都繁殖唔到,唔会对人体有影响。”
崔俊明又说,通常药剂师能发现疫苗的瑕疵或其他问题,建议政府安排药剂师长驻各间疫苗接种中心,确保疫苗质素良好。