新冠疫苗|食卫局批准使用复星/BioNTech疫苗 首批二月底到港

撰文: 孔繁栩
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本港新冠肺炎疫情肆虐,食物及卫生局局长今日(25日)根据《预防及控制疾病(使用疫苗)规例》(第599K章),认可复星医药/德国药厂BioNTech的新冠疫苖(即Comirnaty COVID-19 mRNA Vaccine(BNT162b2)Concentrate for Dispersion for Injection)在香港作紧急使用。
复星医药/德国药厂BioNTech准备供港的首批约100万剂疫苗已经完成生产程序,预计可于2月下旬由德国运抵香港。政府会在接收到有关疫苗并完成必须的质检程序后,尽快启动由政府主导的全港性疫苗接种计划。当局亦认为,长者接种BioNTech疫苗仍然有利。

▼香港医院药剂师学会讲解复星疫苗▼

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政府公布,食物及卫生局局长陈肇始经参考疫苗顾问专家委员会的意见,认可使用复星/BioNTech的新冠疫苗作为预防病毒的效益大于风险,并考虑病毒对公众健康构成的威胁,认为有关认可属必要,并且符合公众利益,已行使《规例》第3条所赋予的权力,认可复星/BioNTech的新冠疫苖在香港作指明目的。

必须继续提交最新临床数据

有关认可由今日起生效,为确保有关疫苗持续安全,有效及具品质保证,但当局会附加条件,包括要求申请人必须继续提交有关疫苗的最新临床数据、安全更新报告、药厂生产每批疫苗的品质证明文件等。

▼科兴、BioNTECH复星、阿斯利康疫苗保护率副作用▼

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常见副作用如发烧或恶心

食卫局表示,顾问专家委员会亦注意到一些海外国家,就接种复星/BioNTech疫苗后收到的怀疑不良情况报告。根据有关资料,疫苗一些常见的副作用,例如发烧或恶心,可能会对一些自身已有严重病患、身体尤其虚弱的人士有影响。为加强疫苗资讯的透明度,顾问专家委员会就疫苗的专业建议已上载至食物及卫生局网页(www.fhb.gov.hk/cn/our_work/health/rr3.html)。政府会同时继续积极跟进其余本港已采购疫苗的紧急使用批核和供应时间表。

▼1月25日凌晨 佐敦受限区域封区令解除前情况▼

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长者接种该疫苗仍然有利

为配合疫苗接种计划,以及监察接种有关疫苗后的任何不良情况,政府已成立新冠疫苗临床事件评估专家委员会,就接种新冠疫苗可能出现的不良反应情况进行持续监察,并在认可新冠疫苗的安全监察提供专业意见和建议。

政府发言人重申,会确保疫苗符合安全、效能和质素的要求,以及按照《规例》相关要求及程序严格审批作紧急使用,方会安排市民接种。发言人又指,留意到世界卫生组织全球顾问委员会发表的声明,检视了欧洲及世卫全球数据库的呈报死亡个案,认为个案的总死亡率及死因,都符合预期,体弱长者接种BNT162b2(复星/BioNTech)新冠疫苗后,死亡率并无异常增加,认为长者接种该疫苗仍然有利。