新冠疫苗|科兴50%有效 药剂师忧长者接种更低 专家称数据片面

撰文: 朱海棋 陈淑霞
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港府拟最快于农历新年后安排市民接种新冠疫苗,其中两款疫苗已先后公布临床数据,惟中国科兴疫苗则一再延后,巴西最新的研究数据在香港时间今日(13日)凌晨终出炉,其总体有效率为50.38%,较早前所指的78%下跌近30个百分点。

药剂师学会指,有关比率不包括无病征患者,代表仅仅在世界卫生组织要求下合格,不建议科兴疫苗供长者及免疫系统较差人士接种。有港府疫苗顾问专家委员会成员指出,有关数据未有提及分类、研究对象等,现时公布的数字毫无代表性,估计一至两星期后会有第三期临床报告,届时会有仔细数据分析,又指国际及本港专家会把关,只会使用达标的疫苗。有知情人士透露,下周一专家委员会会审核德国BioNTech/复星疫苗,预计即日可拍板通过。

巴西最新的研究数据在香港时间今日(13日)凌晨终出炉,其总体有效率为50.38%。(资料图片)

巴西布坦坦研究所早前宣布,科兴疫苗在当地的“临床有效率”为78%,但最新公布的总体有效率为50.38%。路透社引述研究人员解释,今次是将所有轻微个案包括毋须临床治疗的轻症患者。是次临床研究共有约1.3万名医护人员参与。巴西当局会在周日(17日)敲定是否批准科兴在当地紧急使用。

印尼是中国以外首个国家批准紧急使用科兴疫苗

科兴疫苗已先后于印尼、巴西及土耳其等进行临床试验,其中已买入科兴疫苗的土耳其,招募了7000人,去年12月公布1322名参与者的初步测试分析中,免疫有效率为91.25%,另有1620人参与的印尼临床测试数据则为65.3%。印尼当局已开绿灯,是中国以外首个国家批准紧急使用科兴疫苗,印尼总统佐科维多多更是当地首名接种者。

不过,香港医院药剂师学会会长崔俊明将巴西记者会的资料翻译后,发现今次研究并不包括无病征患者,今次巴西研究的防发病率系50.38%,在世卫标准的50%下仅仅合格,即接种者注射后仍可能感染,但病征较轻微,而95%参与者的防发病率介乎36至62%,比率越低者一般都为长者及免疫系统较差的人士。

若防发病率仅五成,崔俊明称老人家的免疫系统反应不强,接种后随时少于五成,等同流感疫苗反应一样,建议科兴疫苗供年轻人接种,老人家应接种防发病率较高的德国BioNTech/复星疫苗,港府可参考英国做法,将德国复星/BioNTech的疫苗拆散分装,方便院舍接种、要求牛津/阿斯利康药厂加快到港、联络另外两间疫苗公司国药集团及Janssen(赞臣),争取洽购疫苗可行性。

崔俊明建议科兴疫苗供年轻人接种,忧虑长者因免疫系统反应差,接种后的保护率会低于五成。 (资料图片/高仲明摄)

政府顾问专家委员会成员、香港大学内科学系传染病科主任孔繁毅表示,科兴疫苗有关数字属临时数据,并无交代细节及代表性,未有第三期临床报告前不会建议政府使用。对于药剂师学会的建议,他认为评论无代表性的数字是不公平,并引述德国BioNTech/复星疫苗数据,“(打针后)75岁以上(防发病)系100%,反而后生仔就低啲,依家50%代表咩无人知,78%系咩又无人知,有机会75岁嘅防发病比率系80%都唔定,要睇埋分类。”

他表示该报告综合巴西、印尼、土耳其及智利的数据后,需要在权威的医学杂志刊登,再有4、5名专家审阅,程序非常严谨,会审视疫苗的防发病率、副作用、中和抗体水平、年龄组别、国籍及种族数据等,“过到𠮶关就好Reliable(可靠)”。

孔繁毅指,科兴疫苗在巴西的数据无代表性。(资料图片)

欧美国家因疫情严重,已经有近千万人口接种,孔繁毅称亚洲地区疫情并非失控,会等待第三期临床报告才决定批准使用与否,“无一个Commitment(承诺),科兴或者牛津/阿斯利康唔达标都无办法,如果专家审核都Okay就会用,任何疫苗唔达标就按既定要求,就系唔用,一定要达标符合WHO(世卫)50%防发病要求,同埋要够安全。”

▼科兴、BioNTECH复星、阿斯利康疫苗保护率副作用▼

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另一委员会成员、中文大学呼吸系统科讲座教授许树昌则表示,难就非正式数据作回应。他又提到,目前只有BioNTech已向卫生署提交完整报告。被问到科兴倘延期提交数据,会否影响委员会审批?许树昌称,非他们可以控制范围之内。

呼吸系统科专科医生梁子超亦不得悉科兴在巴西的数据细节,但称若50.38%数字有包含无病征患者,即代表防感染率达五成,有关比率并不低,还较牛津/阿斯利康的疫苗高;若并无包括无病征患者,则数字属偏低,则仅仅符合世卫要求的五成防发病率。

科兴疫苗在不同地方都有做研究,但在巴西的数据较其他地方表现差,梁子超解释在巴西的研究对象为医护人员,医院环境的病毒量较高,会削弱疫苗作用,而注射两支针剂的时间仅相隔两周,没有沿用早期研究的四周相距时间。(资料图片)

巴西的数据并不全面,梁子超认为无论其数据代表防感染或防发病率,在新冠病毒全球大流行下,最重要都是短期内加强个人保护,防止中度至严重病征患者出现,否则会直接影响医疗体系负担及死亡率高企,而科兴在有关方面的保护率都达到九成甚至百分百,令到发病者最多只有伤风感冒般的病征,“呢个问题唔系特别大,但系预防社区传播方面,(此)疫苗未必做到好预防”,直到绝大部份人都接种疫苗,特别是高危群组全部接种,令社区产生群体免疫,病毒对他人无威胁,才可以放宽防控措施。

有不愿具名的政府顾问专家委员会成员称,德国BioNTech/复星疫苗的数据清晰,毋须向药厂索取额外数据,料下周一(18日)即日已可审批,疫苗抵港后亦会作抽样检查。食物及卫生局回复,复星医药与德国药厂BioNTech合作研发的mRNA疫苗,本月初提出认可申请,由顾问专家委员会审核及向局长提交意见,委员会下星期初召开会议,亦知悉科兴控股(香港)有限公司,已公布其疫苗CoronaVac在巴西进行临床测试的测试结果,卫生署已经与科兴接洽,积极跟进以尽快取得有关数据作评估。

▼科兴疫苗从实验室到市场需经七大步骤▼

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