新冠疫苗｜港府审批按世卫标准　许树昌：科兴有效率须达五成

内地疫苗制造商科兴日前要求延后15天公开第三期疫苗临床研究数据，将整合巴西、印尼及土耳其的数据公布。路透社报道，巴西圣保罗州（Sao Paulo）卫生官员指，科兴疫苗的有效率在50%至90%之间，详细完整结果将在明年1月7日公布。土耳其卫生部门表示，根据科兴疫苗的初步数据，其有效率为91.25%。
政府专家顾问、中大呼吸系统科讲座教授许树昌表示，本港使用疫苗是跟从世界卫生组织的标准，即疫苗有效率至少达50%。在科兴公布第三期临床研究数据后，本港当局还要就其他相关原则审批使用疫苗，包括疫苗成分、可能出现的副作用及其机会率等。

科兴疫苗第三期疫苗临床研究数据尚未公布，路透社报道，巴西圣保罗州卫生官员指其的有效率在50%至90%之间，详细完整结果将在明年1月7日公布。

许树昌表示，本港跟从世卫标准使用疫苗，疫苗有效率至少要达50%。在科兴公布第三期临床研究数据后，本港当局还要视乎疫苗成分、可能出现的副作用及其机会率等方面，审批使用疫苗。

他指，内地复星、美国辉瑞和德国BioNTech的mRNA疫苗与安慰剂比较，能减少95%的感染风险，而英国阿斯利康药厂与英国牛津大学共同研发的不可复制性病毒载体疫苗则能减少70%感染。他强调，各款疫苗在不同地方进行研究，参与试验的人士、年纪和时间有所不同，不能单单比较疫苗有效率，“苹果和橙不可以比较”。

许树昌表示，专家顾问在1月才开会就疫苗讨论，给予政府意见。

食物及卫生局回复查询时表示，根据政府与科兴达成的初步协议，目标向本港提供750万剂量的疫苗。采购协议下疫苗须得到批准方可供应，而批准使用必须通过临床试验，包括第三期数据。就科兴延迟公布第三期结果，政府正了解和继续跟进，确保疫苗符合安全性、有效性及品质保证要求，方会安排为市民接种。当局会适时公布疫苗供港情况、批核进度及接种安排。

▼接种疫苗　专家解答九大疑问▼

当局指，政府早前刊宪订立《预防及控制疾病（使用疫苗）规例》（第599K章），赋权食卫局局长按新冠疫苗的客观医学数据，包括第三期临床研究数据，以及参考一个独立的顾问专家委员会的专业意见，认可该款新冠疫苗，批准疫苗在本港在紧急情况下作指明用途。当中亦要参照一个本港以外药物规管机构核准使用疫苗，包括用作紧急使用，

当局表示，政府会继续争取疫苗早日供港，所有疫苗必须符合要求及程序，包括通过第三期临床研究，以及根据《规例》获批作紧急使用。

国家卫健委本月19日提到，内地早在6月批准紧急使用新冠疫苗，当时已完成超过100万剂次紧急接种工作，经过监测和追踪观察，没有出现严重不良反应。国家药监局8月公布，为确保上市广泛应用的新冠疫苗达预期效果，主要目的应是预防新冠肺炎发病。国家药监局指，以安慰剂为对照的试验，目标保护人群效力最好能达到70%以上，至少应达到50%。

中国科兴控股生物技术有限公司和中国国药集团的新冠病毒灭活疫苗，属同一技术平台。阿联酋政府早前引述国药的初步数据显示，疫苗的有效率达86%。

环球时报日前报道，中国前上海疾控中心免疫规划科疫苗医师陶黎纳认为，科兴延迟公布第三期巴西数据可能意味有效率并非如外界期望般高。他预料，科兴疫苗有效率不会高于70%，如果有效率高达90%，科兴没有理由不即时公开这个好消息。