全民检测｜华大基因供瑞典试剂现3700假阳性　当地卫生部通报世卫

本港全民检测其中一间供应商华大基因，早前供应到瑞典的病毒试剂有“缺陷”使当地至少3,700人出现假阳性，当地公共卫生部门要求供应商必须对试剂进行调整，并就事件通报瑞典医疗产品管理局、欧盟以及世界卫生组织（WHO）等。该款病毒试剂已经去到全球180个国家或地区使用。
华大基因透过华升诊断中心作回应，指其生产的病毒试剂是全球灵敏度最高的试剂之一，因此对于某些无病征的感染者，从临床表现判断为“正常健康人”，但高敏试剂的核酸检测结果判定为阳性；他们认为，高灵敏度试剂带来的高阳性检出率，针对普通人群为主的疫情防控是必要的。

▼全民检测宣传单张及常问问题▼

路透社、《纽约时报》等多间外媒报道，瑞典公共卫生署（The Public Health Agency of Sweden, Folkhälsomyndigheten）25日公布，因一批在中国生产，来自华大基因的新冠肺炎核酸检验试剂有缺陷，导致约3,700名使用该试剂的人士出现假阳性，误变确诊患者。

华大基因网页介绍，涉事试剂可以在三小时内有结果。

无法区分出极少量的病毒和阴性

瑞典公共卫生署指出，试剂在今年3月至8月分发给民众在家使用，但试剂却无法区分出极少量的病毒和阴性结果。当局发现事件后，联络相关的市民，并调整数据，现时瑞典约有8.6万宗新冠肺炎的确诊个案，死亡个案为5,814宗。

不过，当局则未有透露，全国共使用了多少个华大基因提供的试剂。署方要已将华大基因要改善及调整试剂，并就今次事件通报瑞典医疗产品局、欧盟，及世卫。据华大基因介绍，涉事的试剂获中国、欧洲、美国、日本、澳大利亚、加拿大等国家使用，也列入世卫紧急使用的采购名单，目前已经向全球180多个国家和地区分发。

华大基因透过华升诊断中心作回应，指其生产的病毒试剂是全球灵敏度最高的试剂之一，因此对于某些无病征的感染者，从临床表现判断为“正常健康人”，但高敏试剂的核酸检测结果判定为阳性，低敏试剂的核酸检测结果判定为阴性，如果依据低敏试剂的核酸检测结果作为标准，那么高敏试剂的核酸检测就会被错误判读为“假阳性”；他们认为，高灵敏度试剂带来的高阳性检出率，针对普通人群为主的疫情防控是必要的。