【国产HPV疫苗】“馨可宁”在内地上市　下月起可预约接种

国家药监局早前批准首批国产HPV疫苗上市，适用于9岁至45岁女性，是由厦门万泰沧海生物科技有限公司生产，疫苗名称为“馨可宁（Cecolin）”。据陆媒报道，内地5月份起可预约接种这批疫苗。

报道称，今年3月16日，国产宫颈癌疫苗通过了世界卫生组织PQ认证的形式审核，正式进入技术审评阶段。目前已有印尼、巴基斯坦、孟加拉等国签订了引进国产宫颈癌疫苗的合作协议。

据了解，目前在全球上市的HPV疫苗共有3种，分别是英国GlaxoSmithKline公司生产的针对HPV16、18型的二价疫苗，以及美国Merck Sharp & Dohme公司生产的针对HPV6、11、16、18型的四价疫苗及针对HPV6、11、16、18、31、33、45、52、58型的九价疫苗。至今馨可宁则是全国首间申报生产的HPV疫苗，针对HPV16、18型，并被纳入国家重大新药创制专项支持。

全球对于HPV疫苗的需求量约每年一亿支，但供应量值有3000万支，其中在中国以3.56亿适龄女性、每人要接种三针计算，市场缺口更是超过10亿支。供不应求下，进口HPV疫苗价格普遍偏高，例如九价疫苗全程费用约要4000元，二价疫苗亦要近2000元。馨可宁每支329元，9岁至14岁女性只需658元，15岁至45岁女性亦只要需987元，价格是进口疫苗的一半。

据悉，内地第二代宫颈癌疫苗（九价）已完成二期临床试验，即将开展三期临床试验。此外，内地研究团队正在发展结构疫苗学技术，研制第三代宫颈癌疫苗（二十价），并称保护率有望达99%以上。

（综合报道）