台湾疫情|本土疫苗问世蔡英文接种惹关注 总统府:将适时说明

撰文: 陈进安
出版:更新:

台湾卫福部已核准高阶COVID-19疫苗专案制造,台产疫苗宣告顺利问世。总统府发言人张惇涵周二(20日)表示,就总统蔡英文及副总统赖清德接种部分,将依指挥中心计划妥适规划。

总统府表示,蔡英文及赖清德接种部分若有定案将适时对外说明。(中央社)

总统府曾在3月公开称,一旦台产疫苗研发成功,蔡英文及赖清德愿以实际行动支持。对此,总统府发言人张惇涵表示,总统府尊重专家会议依科学专业的审查结果;总统、副总统接种部分将依照指挥中心开放施打的计划,妥适进行后续相关规划,若有定案将适时对外说明。

食药署周一(19日)直接核可高端疫苗的紧急使用授权(EUA),其主要依据包括高端疫苗组的原型株活病毒中和抗体几何平均效价比值是阿斯利康疫苗组(AZ疫苗)的3.4倍,远高于标准要求0.67倍;以及高端疫苗组的血清反应比率达95.5%,远高于标准要求的50%。不过中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中坦言,目前高阶的产能相对较低,待通过卫福部传染病防治咨询会预防接种组审议后,会视其量能再放到接种计划。

另外,台湾民众党立委蔡璧如及高虹安亦在周二召开记者会,除了向民进党政府呼吁,要求蔡英文、赖清德及卫福部匡列的“第二类施打人员”(中央及地方政府防疫人员)以身作责,施打高端疫苗外,亦呼吁高端疫苗公司仍要寻正道进行临床三期实验。

蔡璧如呼吁高端疫苗要循正途进行临床三期实验。(蔡璧如提供)

其中蔡璧如认为,食药署在6月15日提出了独创的“EUA标准”是过于急促草率,除了内容疑似仅抄录美国食品及药物管理局(FDA)部分标准外,也选用全球民主法治国家皆未于新冠疫苗普遍采用的指标,亦即以“免疫桥接”取代临床三期试验,因此质疑如此EUA标准是否严谨、有效。她更指,高端疫苗的新冠疫苗既无临床三期实验,也无在临床二期阶段发表过任何论文,这样授予EUA,台湾应是世界首例。

高虹安也指出高端疫苗以“免疫桥接”的方式取代临床三期,缺乏可信的保护力资料,虽然卫福部有要求在一年后缴交保护效益报告,但期间必定已有民众接种高端疫苗,她质疑如果一年后“开箱”发现保护力不足又该当如何,并提醒到这种“翻车”事件是有德国的CureVac这种前车之鉴。