辉瑞疫苗│辉瑞BioNTech申请授权供人接种第3剂作为加强剂

撰文: 许懿安
出版:更新:

美国药厂辉瑞(Pfizer)与德国生物新技术公司(BioNTech)称拟向美国食品和药物管理局(FDA)申请授权,让它们联合研发的“辉瑞疫苗”可供进行第3剂接种。

它们在声明中称,根据一项正在进行中的试验的早期数据显示,在对抗原始病毒株及变种病毒株Beta,接种第3剂疫苗产生的抗体水平,较仅接种首2剂高5至10倍。

两者补充称,基于在以色列看到接种2剂的效力在6个月后下降,认为接种2剂后的6至12个月内,可能要接种第3剂。

图为2020年12月8日,英国卡迪夫疫苗接种中心内一支辉瑞疫苗。(Getty)

它们拟未来数周内向FDA、欧洲药物管理局(European Medicines Agency,EMA)及其他监管机构提交数据。

它们预计第3剂会是同样有效对抗Delta变种病毒株。

公司亦正在研发一种针对Delta的疫苗,首批已在德国生产,料8月起进行临床研究,但仍需先获监管部门批准。