新冠肺炎｜辉瑞疫苗获美国批准扩大使用范围　12至15岁人士可接种

美国食品和药物管理局5月10日批准美国辉瑞制药有限公司（Pfizer）与德国生物新技术公司（BioNTech）联合研发的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）疫苗扩大使用范围，可以紧急使用于12岁至15岁人士。

辉瑞疫苗2020年12月获美国批准紧急使用于16岁或以上人士。美国药管局10日发布声明说，辉瑞疫苗符合法定标准，用于12岁或以上人士的已知和潜在益处大于风险，因此决定扩大了疫苗紧急使用授权范围。

12岁至15岁人士接种辉瑞疫苗同样需要接种两剂，间隔21天。

估计疾病控制和预防中心将于12日宣布批准使用，12岁至15岁人士最快13日开始可以接种疫苗。总统拜登（Joe Biden）形容，药管局的决定是美国人恢复正常生活的重要一步。

辉瑞3月发布对2,200多名12岁至15岁志愿者的疫苗临床试验初步结果，显示完成两剂疫苗接种的志愿者无人感染新冠病毒。

根据药管局发布的疫苗安全评估，这些志愿者接种后报告的不良反应主要包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌肉痛、关节痛和发烧等，通常1至3天消失。药管局强调，有严重过敏症状，包括对辉瑞疫苗任何成份有过敏反应的人不能接种。