莫德纳新冠疫苗获美国批准紧急使用
撰文: 梁凯怡
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莫德纳公司(Moderna Inc)和国家卫生研究院(National Institutes of Health)合作研发的新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫苗12月18日获美国食品和药物管理局批准紧急使用,成为美国第二款取得授权的新冠疫苗。
专家小组前一日通过建议当局发出授权。食品和药物管理局局长哈恩(Stephen Hahn)表示,美国现时有两款预防新冠肺炎的疫苗,形容局方于对抗这场于美国每日造成庞大住院和死亡数目的全球大流行采取了关键另一步。
根据后期临床实验结果,莫德纳疫苗的有效率接近95%,并且没有严重安全忧虑。公司已经与美国政府合作准备周末期间将590万剂疫苗运送到全国。由于疫苗不需要储存于极低温的环境,估计将用于较偏远的地区,例如乡郊医院。
莫德纳将于今年向美国政府提供2,000万剂疫苗,估计明年第一季生产1亿至1.25亿剂疫苗,其中有8,500万至1亿剂将供应美国。根据协议,公司于2021年6月底前将向美国提供总共2亿剂疫苗。
莫德纳打算于2021年向美国申请全面使用的授权。这款疫苗也是莫德纳公司首款取得监管机构许可的疫苗。欧洲监管机构最快1月6日发出许可。
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