法国自愿试药计划 当局否认与大麻有关
撰文: 李蔼明
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法国发生严重医疗事故,一所药物实验所试药导致6人入院,其中1人脑死亡,另外3人脑部可能遭永久损害。实验所表示共90名自愿者参与试药计划。
当地传媒一度指药物与大麻止痛剂有关,当局否认消息。然而该试验药物暂未有解药。病人于1月7日开始服药,并于本周初入院。当地卫生部指6名事主于口服试药前身体状况健康,现已展开调查。
涉事实验所Biotrial位于法国西北部的雷恩(Rennes),自1989年成立开始专门进行医疗测试,是次测试药物由葡萄牙药厂Bial制造。该实验所现已全面暂停试药。
药物测试分三阶段 首阶段属低剂量
据英国BBC报道指,全球每年有成千上万人参与药物测试,而类似意外实属罕见。一般药物于人类身上测试前,会先进行动物实验,其后会有三个阶段测试。第一阶段会以低剂量及密切监察测试其安全性,并逐步提高剂量以测试副作用;第二阶段会招募患者以观察药物效果;第三阶段则是以两组对照实验,分派无药效的安慰剂予病人以比较效果。发生意外的药物测试现时属第一阶段。
(BBC)